FDA专家组：人工心脏？NO！

　　

FDA专家组：人工心脏？NO！

生物通报道：如果你的心脏无法使你熬过这个月，如果你没有其它的方法得到治疗，如果你非常希望可以再看多这个世界几眼，你是否愿意接受一个完全人工的心脏。美国食品药物管理局（FDA）的科学家们在23号通过激烈的讨论后，非常艰难的做出了选择：他们拒绝建议使用这种完全人工的心脏。

       由Abiomed公司生产的AbioCor人工心脏已经在14个病人身上进行了实验。其中有2人死在了手术台上，剩下的平均能再活5个月左右，但是他们中大概有一半的人在最后的岁月里遭到了病痛无情的折磨，其中有一些人甚至是在丧失了大部分脑部功能的情况下度过这最后的岁月。只有一位病人非常的幸运，他成功的多活了17个月，最后因人工心脏磨损而去世。他的家人告诉FDA的官员这颗心脏为他们延长的时间是无价的。

       但是FDA的科学家们要考虑的是：是否值得冒着承受巨大痛苦的危险去延长这些时间。科学家们各持己见。来自Texas大学的Clyde Yancey博士认为不值得冒险，而来自哥伦比亚大学的Judah Weinberger博士认为这给人们带来了希望，希望是无价的。

       FDA通常都会听从科学家们的建议，但是这件事还有待最终定论。FDA的长官Julie Swain称：“这真是一个两难的抉择。”她希望AbioCor人工心脏是在延长人的生命，而不是延长人们等死的时间。

       AbioCor人工心脏不同与以前的产品在于它是一个机械的心脏，不需要一条电线黏着在皮肤上进行充电。

       只有那些已经危及生命，无其它治疗方法的病人才可以使用这项新技术，在全美大概只有5百万心脏病患者符合这些条件。Abiomed公司正在尝试获得“人道主义装置豁免权”以销售他们的产品。

       许多专家都对这项新技术表示担心，因为有一些病人进行手术后承受了巨大的痛苦。Abiomed公司表示对于产生如此剧烈的冲击的原因尚未明确，有可能是因为心脏原来设定的流动方式被改变而造成的。他们需要进一步研究以找到适合移植的病人，同时可以尝试配合药物治疗。

       至少有两个家庭因此而收益。

       像上面提到的存活了17个月的Tom，他已经有71岁的高龄。在他多活的这17个月里，他看到了自己曾孙女的出生，并且与他还回到家里与家人又共同度过了一个美好的感恩节。

       另外一个幸运儿是第一个接受移植的患者，59岁的Robert Tool。他的妻子Carol表示：在他最后的5个月里，给我留下了难忘的美好回忆。我非常庆幸他接受了移植。

       当然时间再长，对他们的家人来说都是不够的。

但是也有一个寡妇对移植非常不满意，她认为在移植前医生并没有把其副作用详细告知，以至于他们非常后悔参加了这项实验。她因此正在准备提起诉讼。

Abiomed的首席研究官员（CSO）Robert Kung表示他非常希望FDA可以批准AbioCor进行销售。这样他们可以在10家授权的医院进行这项移植手术，使他们获得更多的信息以改善治疗。

 

对于这样一个两难的问题，你有什么看法呢？欢迎来到我们的BBS进行讨论“生物之我见”（记者Serena）。