美FDA批准脊髓损伤治疗试验

　　

    美国食品及药物管理局(FDA)日前批准了一项有关脊髓损伤的治疗试验，由Purdue大学的研究人员开发出的一种可植入人体，并产生电场的振荡场刺激器(OFS)被认为对脊髓损伤患者有安全的治疗作用，并能被良好耐受，有望改善脊髓损伤患者的运动和感觉功能。

    脊髓损伤的直接原因是位于脊柱内的脊髓受到创伤或疾病的损害，使脊髓损伤部位以下的躯体和运动、感觉、自主神经等功能，特别是马尾神经功能出现完全或不完全性障碍，导致肢体不能动，没有感觉，大小便失禁。如果受伤的部位是在颈椎，则会影响到双上肢、双下肢的功能。脊髓损伤的治疗研究和功能康复虽然一直是一个热点，但至今仍然没有令人满意的方法。

        印第安纳大学医学院的Scott Shapiro博士用OFS对10例脊髓损伤患者进行了治疗试验，这些患者分别在第五颈椎到第十胸椎之间存在脊髓损伤，但核磁共振检查没有发现脊髓横断的证据。研究人员通过小手术将OFS埋植入损伤部位附近，以此来刺激神经再生，并希望此举将有助于恢复脊髓损伤患者的功能。6个月的随访发现，OFS治疗后，患者的轻触觉、针刺感觉和运动功能有了显著的改善；此外，许多患者的一个或更多肢体恢复了诱发电位。

        研究人员认为，虽然这不是一次完全成功的试验，尚有许多问题有待深入研究，但是初步结果是肯定的。正是基于这项发现，FDA批准使用该装置继续进行相关的脊髓损伤治疗试验。