德国先灵将中国纳入其全球临床开发网络

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德国先灵将中国纳入其全球临床开发网络

【字体：大中小】 时间：2005年03月11日 来源：慧聪网

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　　近日，德国先灵公司网站上公布了其2004销售业绩大幅上扬股票盈利大幅上升14％的消息。先灵在全球的销售增长幅度为5％左右，而在中国市场的增长幅度超过了30％。德国先灵公司执行董事Marc Rubin博士于2005年1月来到中国，在药物的临床开发和产品结构的调整上向业界发出了一个信号——先灵公司将要在中国跨出新的一步。

将中国纳入先灵全球临床开发网络

Marc Rubin博士此次的中国之行走访了以上海为主的多家临床研究中心，并同专家进行了深入的交流。“在同中国临床中心的访问中，我发现不论是在设备上还是临床医生的学术水平上，中国已经与世界同步。我们有信心在中国与国际同步进行先灵药品的临床开发，从而使中国的病人能够更早地从先灵的新药中获得帮助。”

Marc Rubin博士多年前曾经来过中国，此次访问让他感受到中国医药业变化非常之大，GCP的实施全面规范和提升了中国的临床实验水平，中国完全有能力参与到药品的国际临床开发中。“中国的规则已经出现了很多可喜的变化，我们也期待着更多积极的变化，包括数据专属权保护。”

与所有选择中国市场的企业一样，Marc Rubin博士认为将中国纳入先灵的国际多中心临床中心项目中有诸多的好处：中国市场庞大，医生的知识都很丰富，而且患者数量大，这一方面能够更快更容易地获得国际注册，另一方面也能让中国患者更快地享受到先灵新药的疗效。

对于2004年底曾经传出先灵要在上海建立研发中心的消息，Marc Rubin博士对这一说法予以纠正：先灵在国内与众多的研究机构和临床中心都有合作的经历和项目，并将进一步深入开展在中国的国际多中心临床开发，但是实体性质的研发中心的建立计划并没有出现。Marc Rubin博士在他的中国之行中也对已经在上海建立了研发中心的著名医药企业进行了参观并与之进行了交流。

抗肿瘤新项目欲在华着陆

中国的癌症发生率比较高，而且还不断上升，每年大约有200万新发病癌症患者。Rubin博士介绍了先灵公司在肿瘤方面两个很有前途的项目，这两个项目有可能在中国与全球同步进行临床研究。

ZK304709——多靶点肿瘤生长抑制剂可以抑制细胞生长循环的进展并且抑制血管生成，是这个类别中的第一个产品，主要适用于乳腺癌的治疗。另一个项目为ZK－EPOEPOTHILION，是第三代化疗药品，能够解决多药抗药性问题，对所有适合化疗的肿瘤都显示了有效性，特别是对于肺癌的治疗效果显著。预计有12亿元的中国肿瘤市场已经被先灵锁定。

先灵每年投入销售额的五分之一用于研究开发，约10亿欧元。Rubin博士在上海与国内知名专家深入探讨了抗肿瘤药品的研究开发问题。“Rubin博士到来后，为我们介绍了很多公司新药的在研项目，大家士气高涨。因为我们很清楚，未来医药企业的竞争就是创新药品的竞争，Rubin博士给我们带来了令人振奋的数字和消息。”先灵的一位同仁向记者透露。

Rubin博士证实，先灵目前已经在开发阶段的项目有超过20个：“这个数字在国际知名医药企业中也是领先的。

而且我们预计每一个产品和产品线的市场赢利能力都非常的强。”德国先灵于2004年同欧加农宣布开始男性避孕药Ⅱ期临床试验，“大公司之间的合作给市场带来的最大效益就是使得需要的人能够更快地使用到更有效、更安全、更经济的药物。先灵在此之前也有过几次成功的案例。”无疑，对于参与其中的任何一家企业都能较快地将巨额的研发成本进行分摊和回收。

丰富的产品线保证避孕药市场快速发展

德国先灵2004年的销售业绩大幅上扬股票盈利上升，同时该公司去年也曾裁员，并将皮肤药品部门独立为新的公司。Marc Rubin博士对此也作出了积极的回应：“用适当的人员规模在适当的时间完成适当的任务，使得公司的运转更加有效率，公司的业务重点也将集中在核心业务上。”

进入中国市场10多年的先灵正体验着加速发展期的振奋，先灵（广州）药业有限公司董事长白锐宁对于未来的发展充满信心。这样的信心不是来自于已经增长的曲线，而是来自于一系列产品结构的调整和产品线的增加——这些将是企业销售业绩曲线上扬的有力保障。

据了解，先灵的核心业务为四大模块：妇科和男科、抗肿瘤、特殊治疗和影象诊断。先灵的造影剂产品在中国的销售排在市场第一位，而作为世界上第一个开发激素类制剂的医药企业，先灵在全球市场上更因生育力控制及激素疗法而闻名，依靠其创新产品系列的快速增长，先灵领导着世界避孕药市场。

先灵目前在国内同类产品市场尚未成为最大的供货商。相关资料显示，我国口服避孕药的市场容量约为3～5亿元。目前在我国采取服用避孕药方式避孕的人口占所有避孕人群的2.2％，而在西方国家这个比例大约为40％。因此，中国避孕药产品市场潜力巨大。先灵已经将口服避孕药作为2005年的市场重点之一。

2004年12月，先灵公司的“特居乐”被引入国内市场，成为第一个进入我国OTC目录的进口避孕药，也是目前市场上与以往单向避孕药不同的三相避孕药。“特居乐”模拟女性的自然生理周期，正确服用能提供极为可靠的避孕效果。另一个在国外市场上评价极高的避孕产品“优思明”也正在国内注册临床。除了有效避孕，这2个产品还能缓解与女性生理周期相关的月经前综合症，如痛经、经量过多等，有效地降低子宫内膜癌、卵巢癌等的发生。

先灵在广州拥有国际上一流的生产基地，“我们不仅仅在运用中国市场的‘手’，也在一步步地把中国的‘大脑’运用到世界同步市场中，包括药品研究和临床开发。” Rubin博士最后再次重申了他对中国的定位。

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