政府责任办公室是美国国会监督政府行为的专门机构。据最新出版的《自然》杂志报道,该办公室最近发表声明指出:美国药物和食品管理局(FDA)动用高层影响否决内部科学家的建议,不批准一种紧急避孕药改为非处方药出售。制药业界谴责政府对行业存在偏见,将政治与科学混淆。
紧急避孕药左炔诺孕酮又称B计划,如果在性行为结束后的72小时内服用,能防止受精或受精卵在子宫内壁着床,达到避孕效果。保守派坚持反对避孕药品未经医生处方就进入消费者手中,他们担心这会增加青少年的不端性行为。
许多批评家怀疑,FDA曾在2004年无视内部科学家和其他专家的建议,拒绝批准将B计划改为非处方药,这一决定也受到了官方高层的左右。今年11月14日发布的一份政府报告也得出了相同的结论:否决将B计划转为非处方药。
政府责任办公室的调查指出,该决定受到由FDA专员Mark McClellan领导的一个委员会的影响,McClellan曾担任FDA局长职务,他和他的高层同事介入了本应由专业人员作出的决定,这是不正常的。
美国宾夕法尼亚大学生物伦理中心主任Arthur Caplan为FDA做了20年的监督员和顾问,他说:“我从未见过这种高层行政管理人员对科学同行评审结果的干涉。我认为委员会中的高层官员将政治放在了第一位。”
2003年,FDA的一个外部委员会专家以23票对4票的绝对优势同意将B计划转为非处方药,FDA内部的科学家经过审议也支持这一提案。但McClellan多次拒绝批准这一提案,因为他担心青少年会随意使用这种药物。
2004年5月,在McClellan的局长职务被执行局长Lester Crawford替代后两个月,B计划转为非处方药的提案被否决了。受到这一事件的鼓励,B计划的生产者——巴里药厂再次提出申请,让B计划成为非处方药,16岁以上的女性均可购买。但今年8月,FDA却无限期地推迟作出决定的时间。
FDA认为政府责任办公室的报告“错误理解了事实,我们是对调查过程的正直性提出质疑”。 McClellan 的发言人Gary Karr坚持认为:FDA的前局长既没有作过这种决定,也没有相应的建议。FDA的一位前专员助理在今年9月辞职,以抗议FDA对B计划的操纵。
从全球变暖到避孕套的安全性,批评家们攻击布什政府将科学的决定政治化。最近,矛盾的焦点又集中到即将提出的子宫癌疫苗提案。子宫癌由一种通过性行为传递的人类乳突
病毒所导致,临床试验显示这种疫苗能有效预防癌症的发生。但保守派声称:疫苗的广泛使用会鼓励年轻人间的不端性行为。
纽约州民主党参议员Hillary Clinton公开反对FDA对B计划的处理,她在11月中旬给人类与健康服务署署长的信中说:“布什政府反复地允许意识形态而不是科学作为政策的基础……我们不愿再看到下一个意识形态战胜美国人民健康和福利的例子。”