候选H5N1流感疫苗试验出结果
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时间:2005年12月29日
来源:健康报
赛诺菲—巴斯德公司日前宣布,在法国进行的首个含佐剂的H5N1大流行前流感疫苗的临床试验初步结果证明,该疫苗有很好的免疫应答。这是首次候选H5N1大流行前流感疫苗比较加用和不加用佐剂的临床试验。
300名健康志愿者的初步试验结果显示,疫苗安全且耐受良好。该含佐剂疫苗30微克剂量的两剂给药方案证明,免疫应答水平符合监管机构颁发的季节性流感疫苗许可证的要求。在许多接受较低剂量疫苗的志愿者中,亦检测到免疫应答。
该公司已与法国卫生部签署协议,生产大流行前疫苗,在年内生产候选疫苗达140万剂储备量。根据这一协议,在大流行暴发时,一旦确认了实际的病毒株,该公司将有能力提供足够的疫苗,可以保护2800万人,公司还与美国、澳大利亚等国政府签订了合同,提高应对大流行的储备能力。
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