2006年全球医药产业将面临专利药大考

　　试图以寥寥数笔来展望2006年全球医药行业的前景似乎并不容易。毫无疑问，2006年全球医药产业的日子并不轻松，那些山雨欲来的巨大挑战已经随处可见：美国政府将实施的处方药医疗保险计划对产业的影响目前尚难定论；大约230亿美元的药品将专利到期；美国食品药品管理局(FDA)在新产品审批过程中慎之又慎的态度很可能在2006年继续令制药企业们如鲠在喉；整个产业的新药研发线依旧疲软无力；处方药费用支付结构将有所变化等。这些都令行业评论家与分析师们感到担忧。                          

        从积极方面看，即便其增幅趋缓，2006年全球医药市场将继续保持增长态势，这一点是不容质疑的。据市场研究机构IMS预测，2006年全球医药市场的增长速度约为6%～7%，市场容量为6400亿～6500亿美元(2005年增长率为7%～8%)，而美国作为全球医药市场运转的发动机，其销售总额有望达到2760亿～2790亿美元，增幅保持在8%～9%。此外，IMS公司还预测，2006年全球医疗市场专科用药的增长将超过基础护理药物，生物技术药物的增长将超过化学药物，仿制药的增长将超过专利药。                            

        如果美国政府的社会医疗保险处方药计划能顺利实施，这应当能够成为医药市场增长的主要动力之一。不过在分析家眼中，肿瘤治疗领域的药物新星更值得大书一笔，如阿瓦斯丁(Avastin)、Alimta以及它赛瓦(Tarceva)。                        

        阿瓦斯汀已经成为整个产业界公认的2006年市场之星。与传统的抗肿瘤药物不同，阿瓦斯汀的临床数据一直显示该药物能够延长肿瘤患者的生存时间，令人耳目一新。与此同时，随着2006年阿瓦斯汀的适应症将扩大到乳癌与非小细胞肺癌的治疗，其市场空间也将进一步拓宽。也正因为如此，传统化疗与现代生物技术药物相结合来进行肿瘤治疗已被视为实现医药市场持续增长的一个新突破口。                          

        从新产品方面看，2006年的全球医药市场有望迎来39个新药加盟，其中26个产品为专科用药。在这些新产品中，赛诺菲安万特公司的减肥药Acomplia、辉瑞公司与赛诺菲安万特公司联合推广的吸入型胰岛素Exubera，以及辉瑞公司的另外2个主要产品安眠药Indiplon与抗癌药Sutent将最令人关注。

        从专利的角度来看，专利到期问题则是制药巨头们2006年中最难迈过的一道坎——230亿美元的市场空间将因为失去专利保护从这些巨头们的手中流失，制药巨头们的六大王牌产品将因此结束其市场黄金期，它们分别为默克的舒降之(辛伐他汀)、辉瑞的左洛复(舍曲林)、诺华的兰美抒(特比萘芬)、赛诺菲安万特的思诺思(唑吡坦)、百时美施贵宝的普拉固(普伐他汀)和葛兰素史克(GSK)的枢复宁(昂丹司琼)。从另一个角度来看，大量畅销药专利到期对仿制药产业无异于一个盛大的节日，因此2006年全球仿制药产业很可能以18%～19%的增长速度成为历史上增幅最大的一年，而且未来几年的快速增长趋势已初显端倪。                        

        从地域上来看，中国快速发展的经济对全球医药市场的带动能力为分析师们所看好，不少分析师认为中国市场的增长率能达到17%～18%，从而与全球低位数的增长率形成鲜明对比。同时，日本以外的亚洲市场、拉美市场以及东欧市场都将成为快速增长的热点地区。而欧洲市场数年来的沉闷气氛可望被打破，不过，由于欧洲很可能成为全球首个引入生物制品仿制药的地区，再加上南欧部分地区很可能会大力推动仿制药的发展，欧洲医药市场的发展将增添不少变数。