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FDA:达菲对1至12岁的儿童具预防作用
【字体: 大 中 小 】 时间:2005年12月26日 来源:生物通
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罗氏宣布道,美国FDA已经批准了一项新的药物申请(sNDA),该药物说明达菲也能对1到12岁的儿童有预防流感作用。作为最主要的预防和治疗流感的抗病毒药物,达菲以前就证明对青少年(13岁以上)和成年人有预防流感的作用。达菲也是唯一的对1岁以上的A或者B型流感患者有效的抗病毒药,并且已经有胶囊型和液体型药品。
罗氏药物部主任Dominick A. Iacuzio博士说:“这些新的数据证明不管是在儿童,还是在成年人中达菲在减少流感的传播方面起重要的作用。因为我们进入了感冒和流感的高发季,少儿流感预防说明给了医生和患者一个对付流感病毒的有力工具”。
当暴露于流感48小时,临床数据表明用达菲的预防与不用达菲预防的相比,患病率从17百分点降到3个百分点。新的流感预防说明用药量为30mg到60mg(看体重而定),持续10天。治疗应该在接触流感两天内,或者与患者有紧密接触后就开始。
sNDA资料是基于一组儿童病例的临床研究结果,该研究在家庭里用了达菲来治疗这些患流感的儿童。这项研究,包括了1000多个患者(有成年人和儿童),表明在阻止家庭流感传染的传播方面,暴露接触后的预防有效,并且表明达菲对1到12岁的儿童的保护作用和对整个人群的效果一样好(生物通记者 朱方雨)。