青岛市3只基因羊将成大型“乙肝疫苗厂”

　　新华网山东频道１１月２８日电(记者 张荣大 苏万明)３只基因羊每年生产的乙肝表面抗原蛋白，足以用来生产２０００万人份的乙肝疫苗，这相当于目前我国大型乙肝疫苗生产厂家的产能。青岛的这一科研成果即将变成生产现实。在２８日召开的新闻发布会上，青岛森淼实业有限公司及民营科研机构森淼生物技术研究所宣布，乳腺生物反应器制备药用蛋白项目取得重大进展，具备了开发多种药用蛋白乳腺生物反应器的能力。

    青岛森淼实业有限公司及民营科研机构森淼生物技术研究所自主研究开发的“利用山羊乳腺生物反应器制备药用蛋白项目”自２０００年１２月启动，先后投资２０００余万元。目前，这一项目已经通过了青岛市科技局组织、由国家９７３计划首席科学家李宁教授等专家组成的鉴定委员会的阶段性鉴定。专家们认为，项目总体水平达到国际先进。

    青岛森淼实业有限公司董事长袁三平介绍了这一项目过程。２０００年，科学人员用克隆技术，首先构建转基因载体和基因打靶载体，建立崂山奶山羊的胎儿成纤维细胞株。２００１年，科技人员获得转基因和基因打靶的细胞株，并于２００２年５月开始进行细胞核移植工作。经过科技人员努力，２００２年９月２８日１５时１５分，携带转β-干扰素（可用于做抗病毒抗肿瘤药物）基因的转基因体细胞克隆奶山羊“呈呈”出世；２００２年１０月２日９时３２分，携带乙肝病毒表面抗原（可用于做乙型肝炎疫苗）基因的雌性转基因体细胞克隆奶山羊“祥祥”自然顺产；２００３年３月２０日，青岛第３只转基因体细胞克隆奶山羊雄性“顺顺”携带抗凝血酶素III（可用于做抗血栓药物）也出生了。这三种具有重要医用价值的目的基因，将利用奶山羊乳产量较高、蛋白质含量多的特点，在山羊泌乳的同时，生产人类所需要的功能蛋白质，以用于人的健康保健和一些疑难疾病的治疗。

    经过努力，到了２００５年，科研人员将含有药用蛋白基因羊的数量由２００４年底的３０只扩繁到５０只，其中母羊数量达到２８只，已基本达到产业化规模。其中β-干扰素基因羊８只，有２只母羊；抗凝血酶素III基因羊１９只，有母羊１０只；乙肝表面抗原基因羊２３只，有１６只母羊。这标志着奶山羊乳腺生物反应器的开发平台已成功形成了，具备了开发多种药用蛋白乳腺生物反应器的能力，其中还包括目前大众最为关注的ＳＡＳ疫苗和人用禽流感疫苗。据介绍，利用乳腺生物反应器是继原核生物反应器、组织细胞生物反应器之后，药用蛋白生产方式的发展方向，具有安全可靠、表达量高、生产成本低、是畜牧业过程没污染等其他反应器所不能比拟的优势。

    青岛森淼实业有限公司及青岛森淼生物技术研究所与海军４０１医院、中国海洋大学、青岛医学院等单位合作进行了药用蛋白的检测分析工作。据检测结果分析，乳腺生物反应器所产的乳汁含有药用蛋白，并且表达量较高，已具备商业开发价值，广泛用于各类严重危害人类健康的病毒性疾病、肿瘤疾病、心脑血管疾病，如癌症、乙肝、非典型肺炎、脑血栓等的预防和治疗。特别是利用乳腺生物反应器生产的乙肝疫苗将有可能采用口服给药方式，人们通过口服奶制品就可以获得对乙肝的免疫能力，将给人们带来极大方便。袁三平表示将进一步加快实现产业化，届时公司将可实现年工业产值３亿元，最终将超过１０亿元。

    据介绍，在我国，２０世纪８０年代初施履吉院士最早提出乳腺生物反应器的构想，９０年代中期国家正式将动物乳腺生物反应器的研究纳入计划。近年来，国内一些院所和院校对动物乳腺生物反应器技术进行了较为深入的探索和研究，成功表达了１０余种外源基因。但是目前国内尚无动物乳腺生物反应器生产的药用蛋白产品进人临床阶段。青岛乳腺生物反应器制备药用蛋白项目的进展在国内处于领先地位，并在国内外首次实现了乳腺生物反应器表达乙肝表面抗原蛋白，而且，转基因羊所产的乳汁中含有药用蛋白并且药用蛋白的表达量已具备产业开发价值，是我国生物制药领域的重大突破。（完）