MammaPrint芯片在荷兰注册为医疗设备

　　

生物通报道：Agendia是一家生物技术公司，是荷兰癌症研究院的让产易股公司，在晚期癌症研究方面具有坚实基础。2005年11月1日，Agendia公司宣布他们已经将该公司的MammaPrint芯片检测向荷兰卫生稽查部门（Dutch Healthcare Inspectorate）登记。这种芯片和矩阵产品都进行了注册。

 

Agendia公司表示，此次注册遵从了荷兰有关医疗设备的法规，并且使MammaPrint具有了CE标志。该公司近期接收到了MammaPrint的鉴定合格书。

MammaPrint基因表达设备能够基于70个基因来评估乳腺癌的转移风险。MammaPrint为肿瘤科医生和乳腺癌患者提供了有关疾病后续治疗有价值的信息，这或许包括对可能出现远处转移的患者进行化疗。在欧洲和美国几个医学中心进行临床研究已经证实，MammPrint比传统的分类方法更加优越。

此外，该公司还注册了它的其他基因分析检测方法，如用于患者检测是否发生癌症的CupPrint。（生物通记者杨淑娟）