艾滋病新药进入临床试验

　　

十二月一日是“世界艾滋病日”。据联合国艾滋病规划署报告显示：二○○五年度全世界艾滋病（HIV）病毒感染者总人数达到四千多万。国家卫生部公布了内地男性同性恋人群感染HIV的比率为一成多。如何有效防治艾滋病，正成为国际医学界当务之急所要解决的问题之一。  

鉴于HIV在世界范围内的快速蔓延，各国政府均高度重视艾滋病的防治研究。目前国际上抗艾滋病药品不足二十种，主要是HIV的复制抑制剂“逆转录酶抑制剂”和“蛋白酶抑制剂”类。  

为了有效地降低HIV感染者体内病毒的量和减低副作用，目前在治艾滋病的治疗上，多采用联合应用、多作用靶点的各种酶抑制剂，如传统的“鸡尾酒疗法”、“HARRT疗法”等。但是，这两种疗法不但会引起较重的副作用，且有能引起严重的HIV病毒变异株，对HIV防治造成障碍。

可减少抗病性  

近日，暨南大学基因组药物研究中心成功自主研制出了新型的抑制剂药物——重组病毒巨噬细胞炎性蛋白（英文简称vMIP），目前已进入临床试验阶段。“vMIP”属于进入抑制剂，即通过阻断HIV与其共受体结合而抑制病毒进入。  

负责该项研究的暨南大学基因组药物研究中心主任孙晗笑教授称，被HIV感染的个体，在病变阶段每天约有十至一百亿个新病毒生成，在病毒生成的过程中会有大量的耐药病毒株形成，要完全排除感染者体内的病毒是不可能的。而“vMIP”因其药物作用点是HIV的靶细胞，所以可对高度耐药的变异病毒株产生强大的阻断作用。  

目前，该药已经进入了I期临床试验阶段。同时，开展vMIP口服剂型的研究，以方便患者用药。 

进行口服剂型研究  

负责该项临床试验的广州博济国家新药临床研究中心医学硕士王廷春表示，I期临床试验主要是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，制定临床给药剂量；到了II-III期的临床试验，重点则是随机盲法作对照，评价新药的有效性及安全性。如果三期临床能顺利进行，预期vMIP可成为世界首个上市的“重组病毒巨噬细胞炎性蛋白”的药物。  

据悉，vMIP项目在五年的研究期间，得到了国家有关部门的大力支持，近期又获得广东省重点突破关键领域项目的资助，并于二○○三年以及二○○四年分别获得两项“国家发明专利”授权，专利保护期二十年。  

孙晗笑表示，vMIP已是国际上公认的广谱的HIV共受体阻断因子，通过阻断HIV与其共受体结合而抑制病毒进入，同类作用机制的新药目前尚未见有上市，所以一旦顺利完成vMIP的临床试验，并抢先上市，市场前景将非常可观。