GE推出首个符合GMP制备单核细胞培养基

　　

生物通报道：GE医疗集团于10月17号推出Ficoll-Paque™ PREMIUM产品。Ficoll-Paque是已经有30年历史的，用于从血液和骨髓中制备人类单核细胞的产品。Ficoll-Paque PREMIUM比起它之前的Ficoll-Paque PLUS除了证明有同样可信的结果外，还采用了ISO质量系统和消毒生产标准。

之前的Ficoll-Paque PLUS作为一种消毒后的培养基在利用骨髓、外周血和脐带血分离单核细胞实验中一直拥有良好的口碑。Ficoll-Paque PREMIUM比起Ficoll-Paque PLUS进步之处在于它是在严格控制的环境下进行生产的，采用了ISO、GMP和美国药典推荐的生产标准。根据ISO和GMP规定，需要对制造过程进行验证和详细记录并附有严格的质量管理系统。这些都保证了产品的高质量和Ficoll-Paque PREMIUM的安全性。Ficoll-Paque PREMIUM经过严格消毒、低内毒素水平和较好的重复性，其它方面它与Ficoll-Paque PLUS是相同的（生物通记者 谢菲）。