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FDA局长莱斯特•克劳福德突然离职
【字体: 大 中 小 】 时间:2005年10月13日 来源:医药信息网
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今年7月底刚刚履新美国食品药品管理局(FDA)局长一职的莱斯特•克劳福德(Lester Crawford)博士日前突然提交辞呈。随之而来的,是一个盘旋在大多数人脑海中的悬念:谁将取而代之?
然而,就在克劳福德发表辞职声明之后不久,美国白宫表示,将由泌尿学家、国家癌症研究所(NCI)所长安德鲁•冯•埃森巴赫(Andrew von Eschenbach)博士出任FDA代理局长。但是,他会正式成为下一届FDA领头人吗?
“67岁,也该让位了”
克劳福德的离职不得不让人联想起此前发生的一系列事件。在FDA对万络事件、紧急避孕药及其他药物和医疗器械的处理上,克劳福德曾一度受到了广泛的批评。而此时,克劳福德并没有说明离职原因,只是在一封致FDA全体职员的电子邮件中写道:“对于一个67岁的人来说,现在该是让位的时候了。”这似乎给他的离职补充了一个顺理成章的理由。
9月25日,被任命为FDA代理局长的冯•埃森巴赫博士在接受媒体采访时表示,担任代理局长期间,他会继续以专职NCI所长的身份开展工作,这两个职务也将互为补充。在被问到是否有兴趣在FDA长期担任公职时,冯•埃森巴赫则拒绝作出任何回答。
冯•埃森巴赫是从得克萨斯大学MD安德森癌症中心进入NCI工作的,在MD安德森癌症中心时,他负责对前列腺癌的研究,并担任中心的常务副主任。据了解,美国总统布什的父母一直在为MD安德森癌症中心筹集资金。
非政治任命与参议院批准
依照美国的法律,无论谁长期担任FDA局长职务,都必须首先得到美国参议院的批准。药理学家雷蒙德•卫斯理说,这是一个相互矛盾的问题,FDA局长是一个公共卫生职位,与政治范畴应该是脱离的。同样,属于公共卫生领域的美国疾病控制与防治中心(CDC)主任一职也不属于政治任命。2001年,卫斯理就没有接受亚利桑那大学卫生科学副主席一职。他现在是非赢利组织Critical Path to Accelerate Therapies Institute的主席,该组织的宗旨是帮助FDA改进药物监管程序。
卫斯理表示,对冯•埃森巴赫来说,有利的一面是,他与FDA本来就保持着良好的合作关系,NCI与FDA之间已经开展了许多有意义的合作计划。在美国国立卫生研究院系统中,NCI是惟一一个所长职位属于政治任命的研究所,尽管该所所长的任命并不需要经过美国参议院的批准。
确定正式人选需18个月?
FDA局长人选的确定通常都要耗费一段不短的时间。2001年1月,简•亨内辞去FDA局长一职后,布什花费了接近两年的时间确定新的局长人选。后来,马克•麦克莱伦贝成为了继任者,并于2002年11月走马上任,但他同样也在短短的16个月之后离职,继而出任医疗照顾与补助服务中心主任。雷蒙德•卫斯理说,如果白宫能够找到“藏在岩石底下”的另一个马克•麦克莱伦,可能就算得到了一个不错的结果。
范德堡大学的药理学家阿莱斯坦尔•伍德对卫斯理的担心也有同感。他坦言,真正的问题在于,一旦药物审批程序中某些因素涉及到政治,事态就可能演变到无法控制的地步。作为FDA下属的“非处方药评议委员会(NDAC)”的成员,阿莱斯坦尔•伍德在2003年12月与该委员会的大多数成员一起,投票赞成实行紧急避孕药非处方销售的B计划。今年8月,时任FDA局长的克劳福德承认,经研究显示,年龄在17岁以上的女性可以在没有医生指导的情况下,安全地使用B计划。但是,克劳福德最终还是推迟了对这一非处方药销售的批准,原因是FDA尚无法确认,这种按年龄划分销售非处方药物的做法是否合法或能否强制执行。
对此,美国的一些妇女团体和国会民主党人指责FDA屈从于白宫的压力。
据旧金山生物科技投资公司“博乐集团”的CEO史蒂文•博乐透露,布什政府可能会花长达18个月的时间来任命一位新的FDA局长,因为他现在正忙于新奥尔良地区的重建工作、挑选最高法院的第二位候选人,以及伊拉克战事。