中大抗癌基因治疗药物开发走在全国前列

　　近日，由中山大学肿瘤防治中心黄文林教授主持的国家863高科技计划课题——重组人内皮抑素腺病毒注射液(Ad－rhE)，获得重大进展，在该课题的资助下开发的抗肿瘤国家I类新药E10A获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准即将进入I期临床试验。

国家I类新药是指在国际与国内暂时都没有批准上市的完全具有自主知识产权的新药，这就意味着在抗肿瘤生物药品开发方面，特别是以腺病毒为载体的基因治疗药物开发方面，中山大学走在全国前列，并处于国际前沿。

众所周知目前肿瘤依然是严重威胁人类生命健康的顽疾，除传统的手术、放疗及化疗三大治疗手段外，各国在开发新的治疗手段方面投入了巨大人力与财力，单美国每年投在肿瘤新药研发(特别是基因治疗新药方面)的经费就高达几百亿美元，但是目前美、欧、日等发达国家仍然没有批准上市基因治疗新药(部分处于临床试验中)。

2001年，黄文林教授推辞了美国生物制药高科技公司的高薪聘请毅然回国，致力于以腺病毒为载体的基因治疗药物研发工作，先后在一系列国家863计划，国家973攻关项目等资金资助下完成了“重组人内皮抑素腺病毒注射液”这一重大课题，并成功开发出了相应的基因治疗药物Ad－rhE。

该基因药物于2003年获得了国家专利局颁发的中国发明专利证书，表明获得了国家专利保护并取得独立的完全自主知识产权。经过中国药品生物制品检定所的严格检定，该药物完全达到一系列国家标准原则，并顺利获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准进入I期临床试验。