FDA批准泰索帝作为延长晚期前列腺癌患者生命的药物

【字体: 时间:2004年05月26日 来源:

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生物通快讯:美国食品及药物管理局上周三批准一种妇女长期以来用作治疗乳腺癌的药物——泰索帝Taxotere,联合类固醇强的松(steroid prednisone,一种肾上腺皮质激素——生物通网站注)作为治疗激素难以控制的晚期前列腺癌的药物。这是首个FDA批准的用于延长这类晚期前列腺癌患者生命的药物。

前列腺癌在美国是男性中第二大死亡诱因,美国癌症协会估计2004年新增的前列腺癌患者数量大约有230,900人,而且预计将有29,900人会死于这种疾病,晚期患者不能接受激素治疗。

在Taxotere/类固醇强的松联合治疗和现有的标准治疗方案对比研究中发现,使用Taxotere的患者寿命平均延长2.5个月。负责FDA药物评估的Ramzi Dagher博士说,有些人可能活的更久,但即使是少一些,这些“多出来的”时间对于患者来说也是重要的获益。“这是第一次我们能告诉病人确实有这样有希望延长他们生命的药物存在”他说。

Taxotere(化学名为docetaxel——生物通网站注)作为治疗乳腺癌药物已经为人们所熟悉,它也常被用于治疗肺癌。这种药物的副作用即为典型的化疗副作用症状,包括恶心、脱发、骨髓抑制,水肿和对手足神经破坏。对于前列腺癌治疗,癌患者必须每天服用类固醇强的松,并每三周注射一次Taxotere。“然而还没有人知道为什么这种联合治疗对前列腺癌的效果很重要,”Dagher说。

Taxotere由安万特(Aventis Pharmaceuticals of Bridgewater,N.J.——生物通网站注)研制销售。

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