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NIH中止COX-2抑制剂的大规模癌症治疗试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2004年12月21日 来源:生物通
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生物通报道:美国国家卫生中心(NIH)近日宣布它将中止由国家癌症中心(NCI)进行的COX-2抑制剂celecoxib的大规模结肠癌预防临床试验。这项名为Adenoma Prevention with Celecoxib(APC)试验的研究被停止的原因是数据安全性检测委员会(DSMB)的分析表明服用这种药物的试验参与者与对照相比,其发生致命性和非致命性的心血管疾病的风险增加了2.5倍。
APC研究募集了2000名移除过腺瘤息肉的病人。他们被随机分为三个组:一个组每天服用两次celecoxib,每次200mg;第二组每次服用400mg,每日两次;第三者则在三年期间都服用安慰剂。这项试验在2000年初开始并计划在2005年春天完成。
进行这项试验的地点主要在美国本土,还有一些在英国、澳大利亚和加拿大。这项研究现在被明令暂停这种药物的使用,但参与者还将继续接受观察。先前rofecoxib的报道数据表明这种药物能够造成一定的心血管问题,而委员会的这个决定是为了保护临床试验的参与者的健康和安全。目前,有专人正在检查这些药物在所有NIH资助的临床试验中的使用情况。
这些临床试验的严格性使研究人员能够发现这个问题。研究中心强大的系统确保能够发现有效治疗和预防疾病的方法以及保护参与者生命和安全的方法。NIH资助了40多项使用celecoxib进行癌症、痴呆和其它疾病的预防和治疗的研究,根据最新的研究结果NIH做出了中止celecoxib大规模临床试验的决定。