药物分类和生物技术推动原料药市场发展

　　    医药形势的迅猛变化给商标药物市场上原料药(APIs)的发展开辟产新机遇。新化学本体(NCEs)结构越来越复杂，推动了技术进步和市场发。药品分类趋向更精细由此派生出许多新兴的药品市场，也满足了以往无法满足的治疗需要。传统化学得到新兴生物技术发展的支持，从而得以在越来越多的前沿领域开展创新药物的发明研究。 

    生物技术作为一种新兴的领域，其制品在市场上具有美好的前景。过去10年，以生物技术为基础的一些领先药物获得了蓬勃的销售增长。最畅销的是( 促)红细胞生成素，其销售额从1988年的5亿美元增长到1998年30亿美元。重组胰岛素制品和 脑脊髓液(CSF)制品也有类似的增长。展望未来，随着世界人口的逐渐老化，影响老年人的 一些疾病如阿耳茨海默症和帕金森症也会增加，因而治疗年龄相关性疾病的药物销售额也相应增长。其它增长较快的是历来严重缺乏的领域，包括治疗和预防HIV/AIDS的药物(特别是 在发中国家更为短缺)，以及因细菌耐药性逐渐增强而需要的新颖抗生素。肿瘤，代谢系统疾病，中枢神经系统疾病以及精神病或抑郁症也是对新化学本体需求较高的领域。此外，有助于提高生命质量的药物和疾病预防药也为NCEs和APIs的发展开创了重要的机遇。今后，不再是简单的疾病治疗，而是如何增强生命质量和改善健康。这方面最具说服力的是Pfizer公 司治疗男性勃起功能障碍的Viagra(西迪那菲)，1998年4月首次上市到该年年底销售额即达 获6.08亿美元。医药行业在开发和推入市场创新药物的品种及数量方面的长足进步给高级中 间体和APIs增加了发展机会。新药剂型的改变促使化学制造厂商重新评价它们的营销工作。 以往注重吨位级大批量原料药的销售，现在扩大对小批量需求的业务也很重视。消费量也是促使APIs增长的因素。如已进入临床使用的Prilosec(奥美拉唑)，Prozac(氟西汀)和Lipitor(阿托伐他汀)市场需求量都很大。在最畅销的APIs中，Astra制药公司的Prilosec(奥美拉 唑)连续两年排名第一，1998年在美国的销售额达到28亿美元，截止1999年7月份已获得20亿 美元的销售额。FDA近期批准的新药也使APIs药物市场获得了发展机遇。1999年1～9月份，FDA共批准创新药物37只。