FDA实行新的脐带血银行管理标准

【字体: 时间:2004年11月30日 来源:生物通

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生物通报道:从20055月起,脐带血银行必须满足由FDA规定的新的美国联邦标准。自从1997年以来,美国最大的脐带血干细胞银行Cord Blood RegistryCBR)已经开始为这些新的规章制度做准备。

脐带血就是新生儿脐带中的血液,这些血液富含干细胞并且有越来越多的人希望通过收集和储存他们新生儿的干细胞来帮助保护他们家庭成员的未来健康,而这种机会也是一生一次的。

与其它公司不同,Cord Blood Registry的高层对FDA的这些新规章表示欢迎。首先在1997年被提议的规章要求脐带血银行必须采取特殊措施防止在收集、加工、分类和分配等环节的污染。要顺应新的条例将需要很大的资金投入,因此许多银行将无法执行。

CBR的生意和研究主要集中在脐带血的加工和保存上,与其它还进行生物技术和药物研究的脐带血银行相比则更加专精且风险较小。2004年,CBR在它的实验室投资了1000万美元,并且打算在接下来的7年内继续投资7500万美元。
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