中国将用3到5年时间对药品标准进行全面清理
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时间:2003年08月06日
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中国将用三到五年对现行药品标准进行全面清理,淘汰那些标准低、质量不可控的药品,同时清理“同方异名”“同名异方”的药品。这是国家食品药品监督管理局今年启动的“国家药品标准提高行动计划”的内容之一。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄日前透露,该局计划在五年内分期分批完成四千多个中药品种和五百个化学药品品种的清理,实现约三百个品种的新药转正标准提高和约五十种常用药用辅料的标准制定。同时完成《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作,最终使中国药品标准的质量可控性与国际先进标准接轨。
据知,中国现行的药品标准是十几年甚至二十几年前制定的,已严重滞后于药品生产现状和药品检验工作发展的实际,存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷。有些标准已不足以控制药品质量,难以保证人民用药安全有效,也给一些假冒伪劣药品以可乘之机。以中药为例,目前收载的四千余个品种中大约有十五种重复收载,二十种左右属同方异名或同名异方收载。
来源:中新社
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