我国研制的"重组疟疾疫苗"获准进入临床试验

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我国自主研制的“重组疟疾疫苗”日前获得国家药品监督局及世界卫生组织的批准，进入临床试验，这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军医大学潘卫庆教授领导的课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合作开发，世界卫生组织作为申办单位，将按国际GCP标准主持该疫苗的临床试验。

疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之一，尤其是在贫困国家和地区。现在全球每年有3亿至5亿人患疟疾，其中约300万人死亡。由于疟原虫抗药性的产生，研制有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗一起已成为全球优先发展的三大疫苗。日前，世界卫生组织与万兴公司在沪签署了以该疫苗开发和销售为内容的谅解备忘录，进一步资助该疫苗的临床试验。据世界卫生组织总体安排，该疫苗在上海完成I期临床试验后，II期和III期临床试验将移至国外疟疾高发区进行，预计将在2006年完成临床试验。

目前世界各国都在进行疟疾疫苗的研究，但迄今尚无研制出有应用价值的疫苗。此次我国自主研制的“重组疟疾疫苗”，将世界疟疾疫苗的研究推进了一大步。该疫苗抗原是由两个当今领先的疟疾疫苗候选抗原的功能区融合而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信息，将它们重组在一起，并以酵母为载体高效表达新的疫苗抗原。该疫苗经过动物试验，已证明有显著的抑制恶性疟原虫生长的功效。目前，该项研究已申请国家专利和国际PCT专利。

　

摘自 科技之光