医药研发需专利制度 市场开放最忌保护主义
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时间:2003年12月15日
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[AD340X300]搭脉中国市场,警示巨大成本风险需要法制环境确保利润回报。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛给中国医药业“上课”——
全球五大制药公司之一阿斯利康公司(Astra Zeneca)首席执行官麦奇洛爵士(SirTom
Mckillop)在两年半前曾来到中国,参加公司在无锡生产基地的开业典礼。本月初,麦奇洛再次来华,拜会包括卫生部长高强在内的数位政府高层人士并出席各公开活动,而公司在研发方面与中国的合作举措为其作了足够铺垫。
12月2日,阿斯利康在北京签署协议资助北大光华管理学院组建中国医药经济研究中心。此前的9月份,该公司在上海宣布成立阿斯利康学院。而阿斯利康去年在上海成立的东亚临床研究中心,是跨国制药公司在中国建立的第一个覆盖中国大陆、香港、台湾等地区的临床研究中心。
阿斯利康不生产仿制药、非处方药(OTC),而主要从事处方药和医疗服务的研发、生产和销售。2002年销售收入为178亿美元,利润44亿美元;而用于研发的总投入为31亿美元。平均每个工作日的研发投入达到1100万美元。
麦奇洛不止一次对公众用一系列数据描述阿斯利康在新药研发上挑战风险的勇气:“一般来说,在药物发现的过程当中,我们往往需要通过5000到10000个项目当中筛选出可能一个上市的药品。在近10000个项目中要筛选250个化合物,这250个化合物最后筛选剩下5个可以进行真正临床研究的化合物,最终才有可能产生一个上市的药品。而且我们可以看到,在上市的药品当中,只有1/3才能真正产生利润。如此算来,医药研发成功率不足三十万分之一,而且整个过程要花10年到12年的时间,花费高达10亿美元的资金。”
投入巨大的研发成本成功上市的药品,在专利保护期内获得利润回报。过了专利保护期药价缩水90%,因此药品制造商必须认定所在的市场有健全的专利保护制度。
麦奇洛除在阿斯利康担任CEO职位,同时还担任欧盟制药行业协会总裁、英国制药集团主席、西北科技委员会主席。
■ 关注知识产权保护
麦奇洛在上海接受记者采访时称,本次来华拜会政府高层人士,主要谈及中国医疗体制改革、扩大医保受益人范围、加强医药产品专利保护、加快新药审批效率等问题。他说:“我个人认为,中国在未来药物研发的业务上会有更大的舞台和更多的活动空间。中国现在的科研队伍的实力跟研究人员的素质会为药物的研发提供一个坚实的基础。
为了要使我们在药物创新上做到最大的成功,我们应该加强知识产权的保护,中国加入世界贸易组织已经加强了对知识产权的保护,这是很重要的第一步。接下来我们所面对的是如何落实对知识产权的保护,尤其是加大对知识产权的执行力度。虽然在现在我们预期到一些短期的困难,但是在未来一定是一个更大的成功。”
他还说:“阿斯利康跟很多制药企业不同的地方是,我们从来不会想要兼并一些外面小型的研究公司,包括在中国也不会并购小型的医药研发机构。并购的原因各不相同,大致为了扩大企业规模、或者促进业绩增长,或者降低成本。降低成本的意义相对不大,而且不能持久。在巩固市场地位和保持业绩增长方面,没有什么比产品创新更有效的了。”
■ 游说欧盟政府失败
来华开展政府公关的麦奇洛在接受媒体采访时毫不讳言他在游说欧盟政府方面的得失,他笑称“作为欧盟制药行业协会总裁,在游说欧盟政府上做得失败。”
他说,由于欧洲各国之间的药品自由贸易,所以欧洲的某一个国家把药品的价格调低了,造成所有欧洲国家这个药品的价格都跟着降低,就造成像一个下降螺旋的不良反应。在过去的十年里,这个现象不断的重演。他认为这些政策上的相互挤压,造成了欧洲市场的竞争力的大为下降。由于欧洲各国之间的医药研发不协调,导致美国在药物研发上已经完全超越了欧洲。”
麦奇洛同样认为,中国的内部区域市场不论是市场开放还是制造和研发力量的投入都存在不平衡状态。他向记者解释说:“各地区的竞争到底对药物研发有没有帮助,也是一个世界上很多国家遇到的问题,也有一些好的答案。比如在美国,不同的州彼此竞争,希望吸引到一些药物的研发,他们也做很多政策方面的奖励计划在美国市场开展竞争。这种公平竞争是在同一个法规体系底下,而且在同一个价格政策底下的竞争。我个人是比较希望每一个区域在竞争的时候是采取一个开放的态度,就是开放市场来竞争,而不是采取封闭的、不公平的地区保护主义。”
来源:医药快讯信息网
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