指数下跌 Genelabs新药获批

　　[AD340X300]2002年8月30日，星期五。Amex生化科技股BTK指数下跌15.23点至346.38点，跌幅为4.21%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI下跌16.26点至489.31点，跌幅为3.22%；制药股指数DRG下跌0.35点至297.26点，跌幅为0.12%。
   
    周五，位于加州红木城的Genelabs(GNLB)收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于其产品Prestara的认可函。Prestara是一种用于治疗狼疮的药物，原来的名称为Aslera。
   
    FDA在这份认可函中通知Genelabs，Prestara的完全被认可还需要一份附加的临床试验数据，确证先前在针对轻度到中度红斑狼疮症女性患者的试验中，在使用低剂量的肾上腺皮质激素的条件下，这种药物对骨矿物质密度存在积极作用。
   
    在周五的常规交易中，Genelabs的股价上涨1.42美元，收于2.81美元，涨幅高达102%。
   
    FDA指出，骨矿物质密度应该是附加的临床试验数据所考察的重点，相关的试验可能要持续六个月。Genelabs计划与FDA召开一个正式的会议，最终确定试验的细节和谈论其他未尽的事宜。
   
    Genelabs的主席兼执行长艾瑞娜-周(Irene Chow)在一份新闻发布稿中指出，“FDA对Prestara的临床数据的认可让我感到高兴，他们对我们的指示使我们有信心迅速取得更大的进展。骨矿物质密度的测量是今後试验的目标，其他的临床数据已证明这一指标是关键所在。”
   
    华生制药(WPI)享有Prestar在北美地区的独有经销权。华生制药主席兼执行长艾伦-赵(Allen Chao)指出，“在我们继续创建我们的制药业务品牌的过程中，我们为Genelabs已收到FDA关于Prestara的认可函感到高兴，相关的许可将使华生制药的产品目录中又添加新的成员。”
   
    Genelabs Technologies公司成为周五生物科技类股中的亮点所在。Genelabs (GNLB)公司周四晚间宣布，其狼疮资料新药物已经获得食品和药物管理局(FDA)的批准。
   
    位于加州的Genelabs公司计划尽快与FDA举行正式会谈，以最终确定Prestara药物临床试验设计细节。
   
    Genelabs公司和FDA还需确定的是有关药物生产地资格数据的递交等。Genelabs公司已经将该药物北美地区的生产许可证授予Watson Phamaceuticals (WPI)公司。
   
    Genelabs公司称，四十多年来没有任何治疗狼疮的新药获得批准。
   
    Genelabs公司股价周五早盘劲升122%，至3.09美元；此前该股曾攀升至3.55美元。Watson Pharmaceuticals公司股价上扬49美分，至23.58美元。
   
    Amgen (AMGN)和Genentech (DNA)公司上扬2.4%和1.9%，分别至46.48美元和34.31美元。
   
    另外，InterMune (ITMN)公司股价再涨5%，至24.83美元。InterMune公司周三披露称，其Actimmune药物能够改善晚期肺癌患者存活率。投资者纷纷进场，不推动该股股价攀升。
   
    百时美施贵宝(BMY)宣布，美国证管会(SEC)对自己会计运作的审察已经升级为正式的调查。本月初必治妥施贵宝曾表示，预计SEC将采取更为正式的调查方式。该公司认为，有关的调查与公司药物批发商的库存量过大存在密切联系。周四必治妥施贵宝表示，公司将与SEC全力合作，该公司还指出，“仍然相信公司对批发商库存积压的会计处理方法是适当的”。
   
    百时美施贵宝的股价上扬3%，至24.96美元。
   
    摘自：生物医药世界