盘势上下起伏波动不定 辉瑞遭受股价压力

　　[AD340X300]    2002年9月6日，星期五。Amex生化科技股BTK指数上扬10.48点至331.84点，升幅为3.26%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上扬17.90点至479.26点，升幅为3.88%；制药股指数DRG小跌0.61点至289.7点，跌幅为0.21%。

　　股市即将面对美国证券市场最不寻常的一个星期。9月11日，纽约证券交易所将延迟开市，以纪念美国遭受恐怖袭击一周年。而9月12日，美联储主席格林斯潘将在国会阐述经济状况。另外，本周开始还有一些经济数据和公司盈利报告要公布。在安抚了悲痛的心情后，资本市场仍将继续前行。

　　周五盘后，Genentech (DNA)宣布，加州萨克拉门托的联邦陪审团宣布，该公司并未侵犯Chiron (CHIR)公司有关治疗乳腺癌药物的专利权。此前据圣荷西水星报报导，Chiron起诉Genentech公司生产的Herceptin药物侵犯了其专利权，并要求获得该药物过去五年20亿美元销售额的30%。圣荷西水星报指出，这一法律纠纷可能将持续数年之久，Chiron公司将同一法庭提交另一份诉讼案。

　　周五午后的交易中，辉瑞制药(PFE)的股价下跌近1美元，跌幅为3%，已跌至31美元以下。此前这家总部位于纽约的制造业巨头宣布，公司决定不在今年向美国食品和药物管理局(FDA)提交pregabalin药物的审核申请，pregabalin是一种用于治疗癫和焦虑症的药物。

　　辉瑞推迟新药申请 股票蒙压

　　辉瑞表示，公司计划在2003年申请这种药物在欧洲的上市许可，随后才会申请在美国市场的上市许可。

　　辉瑞主管科研工作的高级副总裁彼特-科尔(Peter Corr)在一份新闻公报中指出，“推迟上市申请使我们可以获得更多申请所要求的药理学研究数据，我们对pregabalin将达到所有的测试要求抱有信心，同时我们也相信进一步的研究将加快获得许可的进程，最终使公司获得这种药物的上市许可。”

　　CryoLife与FDA达成协议 股价倍增

　　周五，外科移植用人体组织经销商CryoLife Inc.(CRY)劲扬一倍以上。此前这家深陷困境的公司宣布，已与美国食品和药物管理局(FDA)达成和解协议，公司的产品在一定的限制条件下可以重新上市销售。

　　在纽约证交所午后的交易中，CryoLife的股价增长近3美元，涨幅高达160%，维持在5美元左右。

　　周五开盘之前CryoLife宣布，根据与FDA达成的协议，FDA允许CryoLife重新开始有限制的从事人体组织的处理和销售。此前，该公司处理的人体组织——例如静脉、动脉和心脏瓣膜等——被FDA下令予以收回，当时FDA担心这些组织可能被真菌和细菌感染。

　　CryoLife与FDA达成的协议含有一系列针对该公司的限制条款，FDA要求CryoLife“确保这些组织用于被批准的用途，而且相关的患者必须被告之使用这些组织所带来的风险。”

　　这一协议的有效期为45个工作日，它进一步详细说明了在过渡时期CryoLife销售经处理的组织时所必须遵循的规定程序。

　　自从上个月FDA要求CryoLife取消有关订单以来，该公司的业务和股价都遭受了严重冲击。食品和药物管理局认为，由CryoLife处理的捐赠人体组织与去年11月7日一名患者的死亡有关，这名患者在接受膝部重建外科手术中移植了该公司处理过的一片软组织。

　　在FDA采取上述行动后，CryoLife因单方面取消订单而受到了证管会的调查。本周三，该公司曾宣布将裁减一百多名员工并重新公布财政结果。

摘自 生物医药世界