InterMune公布新药试验数据 股价飞涨
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时间:2002年08月29日
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[AD340X300]CBS.MW加州28日讯】周三午後,生物科技公司InterMune(ITMN)的股价飞涨30%以上,此前该公司宣布,其旗舰产品Actimmune可以明显地降低一种肺病患者的死亡率。
但InterMune同时也承认,在针对晚期自发性肺部纤维症患者的试验中,Actimmune的效果没有达到试验最主要的预期目标,在降低这种病症的恶化速率方面的疗效不尽人意。该公司指出,与使用安慰剂(即向患者宣称具有相同疗效而实际无疗效的药剂)的对比患者组相比,Actimmune可以将自发性肺部纤维症的恶化速率降低10%,但是从病理统计学而言,这一结果并没有太大的意义。
由於上述患者试用数据喜叁半,因此联邦主管机构是否会批准这样药物的上市还充满不确定因素。在接受一家媒体的采访时,InterMune的执行长斯科特-哈坎宁(Scott
Harkonen)拒绝对公司获取美国食品和药物管理局(FDA)批准Actimmune做为自发性肺部纤维症的治疗药物的上市许可做出评论,他表示在公司获得与FDA的官员讨论试验结果之前,他无法提供新药申请上市许可的时间表。
但是,这位执行长表示自己对试验结果的整体状况非常满意,“我们发现新药可以非常显着地降低患者的死亡率,这一结果是一个巨大的成就。”InterMune指出,在“病情轻微至中度”的患者当中,其药物可以把死亡率降低70%。
该公司一直希望,有关的试验结果可以帮助公司蠃得将Actimmune做为自发性肺部纤维症治疗药物的上市许可。这种病症可以导致肺部功能的持续退化,对生命的威胁极大。
此前,Actimmune已被一些医生透过核准标示外使用(即用一种药物治疗主管机构没有批准治疗的病症)的方式来治疗自发性肺部纤维症,但是在FDA的正式批准之前,InterMune还不能直接利用这一疗效来做为促销的手段。
根据有关的法规,在医生开处方的时候,医生选择被批准使用的至少可以治疗某种病症的具体药物时拥有很大的自主权。Actimmune所带来的营收在InterMune全部营收中占有极大的比例,此前这种药物已被批准用於治疗某几种极为罕见的病症。
哈坎宁估计在美国国内共有5万名患者受到自发性肺部纤维症的侵害,在被确证之後,这种病症将在三到五年内夺去患者的生命。
摘自:新浪财经
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