NIH将开始一来自转基因玉米的口服疫苗临床试验

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ProdiGene和国家卫生研究所对一种来自转基因玉米的口服疫苗开展I期临床研究。该疫苗有望解决发展中国家普遍发生的一种肠胃疾病。

ProdiGene公司今天宣布它将与NIH（国家卫生研究所）的NIAID（国家过敏和感染疾病研究院）合作开展一种口服疫苗的I期临床实验，主要是研究该疫苗在治疗旅行者腹泻时的安全性和遗传免疫情况。旅行者腹泻通常是由大肠杆菌分泌的肠毒素因子引起的。疫苗是运用ProdiGene所有的转基因植物技术而生产，并利用该公司拥有专利的口服疫苗平台最终释放于人体。

按照协议，NIAID将为试验提供资金，而ProdiGene公司负责提供产疫苗的玉米。

NIAID除了提供资金外，还将负责该试验的管理，以及负责向FDA（食品和药物管理局）递交新药临床试验申请。ProdiGene的总裁兼首席执行官，安东尼.G.Laos说，“我们非常高兴，NIAID最终选择了与我们合作开展这项I期临床实验，该实验主要用来检验我们公司专利化的口服疫苗技术结合转基因植物技术，生产重组蛋白的能力。” “这是ProdiGene公司首次将其口服疫苗技术应用于人类身上。这项研究将对公司、对整个医疗界，尤其是发展中国家产生深远的影响。”    

普遍认为ETEC（肠毒素型大肠杆菌）是引起通常所称“旅行者腹泻”的主要菌种。ETEC菌株携带一种热不稳定的毒素蛋白，该蛋白有A亚基和B亚基组成。单独的B亚基（LtB）没有毒性，不会引发ETEC的症候。而且LtB被认为可在人体中引发抗体反应，这种抗体反映有望使人们免遭旅行性痢疾的侵害。

在发展中国家，ETEC是引发疾病死亡和幼儿死亡率的主要因素。此外，它还是在发展中国家的旅游人群中引发痢疾的主要因素。就口服疫苗而言，ProdiGene公司的疫苗是其利用所拥有的转基因植物技术生产的一种抗原，该疫苗最终利用其口服疫苗专利平台进行释放。

利用该公司技术生产的口服疫苗，可作为口服的处方药物，这就非常利于操作。口服疫苗不仅仅比其他诸如注射等操作方式更加方便，而且使用起来的外加成本比较低，这使得该疫苗能够获得更广泛的应用，尤其是在发展中国家的应用。

ProdiGene口服疫苗专利技术被2001年5月出版的麻省理工学院技术评论杂志投票评定为“5种能使商务与技术相转化的专利”之一。

信息来源：PRNewswire 2002年8月12日

(Dale 编译，未经同意不得转载)