法国促进生物医学研究发展新举措

　　[AD340X300]生命科学是法国科研的重中之重。法国政府2002年对该学科的科研预算投入达2．23亿欧元，尤其在生物医学领域出台了一系列重大举措，旨在规范、推动相关的研究活动。
   
    一、出台新《生物伦理法》
   
    2002年1月22日，新《生物伦理法》经法国国民议会通过，取代了1994年的老法。两法最大的区别是1994年的法律禁止所有胚胎试验，而新法则允许对辅助生育过程中产生的、已被放弃的试管胚胎进行研究，这也意味着法国科学家从此可以和英、美等国的同行一样对这些多余胚胎的干细胞开展研究。该法的通过将对法国再生医学和细胞移植疗法的发展产生积极作用。
   
    新法的具体目标是：适应科技及医学进步，解答新出现的社会问题；面对生物技术的飞速发展，在信息、科研及尊重当事人意愿等各方面加强法律保障；禁止生物技术的某些应用(如克隆人)，规范医学应用(活人器官捐赠、胚胎研究)；创立人类生育、胚胎学和基因管理署，承担相关领域的监督管理和咨询。
   
    主要条款如下：
   
    1．第一编　　人的权利及基因特征
   
    第二章　　基因特征检查及通过基因特征来鉴别人
   
    第三条：在民事诉讼中，如死者生前曾明确表示拒绝，则禁止对其进行基因特征鉴定。
   
    2．第二编　　人体部分及人体产品的捐赠和使用
   
    第七条：活人器官捐赠者的范围由家庭成员扩大至与受赠者有密切、稳定关系的所有人；摘取死者器官，须征得与其关系密切者的同意(不再局限于家属)。
   
    第八条：取消只有已婚者才能捐配子的限制；使用同一捐赠者的配子生育出的孩子数目限制从5个增加至10个。
   
    3．第四编　　生育及胚胎学
   
    第一章　　禁止生殖性克隆
   
    第十五条：严禁任何不基于男女配子产生婴儿或胚胎的行为。
   
    第二章　　人类生育、胚胎学和基因管理署
   
    第十六条：创建人类生育、胚胎学和基因管理署，该署的职能是在辅助生育、产前诊断、胚胎研究等方面进行跟踪和评估。
   
    第三章　　产前诊断及辅助生育
   
    第十八条：将卵巢刺激治疗纳入辅助生育专门法规的适用范围；如夫妻关系破裂，则禁止移植试管胚胎；取消试管胚胎保存期为5年的限制。如当事夫妇决定放弃生育计划，须向其解释所有可
    能的选择：将胚胎移植给其他夫妇、捐赠给科研单位、中止保存；即使夫妇自身具有辅助生育的可能，仍有使用第三方捐赠的配子进行辅助生育的权力；接受了可能损及其生育能力治疗的病人可保存自己的配子，以备今后辅助生育之需。
   
    第四章　　胚胎研究及胚胎细胞
   
    第十九条：禁止非医学目的的胚胎研究；禁止可由效果相近的其他手段替代的胚胎医学研究；只有在辅助生育中产生的、不再作为生育对象的试管胚胎才能用作研究，而且须征得其所属夫妇的同意及卫生和科技部长的许可。
   
    第五章刑事条款
   
    第二十一条：生殖性克隆是可判20年徒刑的罪行；对无许可和违规进行的人类胚胎研究，可处于7年监禁和10万欧元的罚款。
   
    二、对传染性海绵状亚急性脑病及朊蛋白感染的研究
   
    传染性海绵状亚急性脑病，尤其是疯牛病和新型克雅氏症，给法国造成了巨大的经济损失，并在全欧洲乃至全世界造成了恐慌。为了寻找应对措施，加大科研力度，2001年初，研技部在卫生部和农业部的支持下牵头组建了朊蛋白感染科研联合体，集中了相关的研究院所和监控管理机构，协调全国的科研工作。2001年，该领域的公共科研经费达到4000万欧元，建成并扩大了一批大型设施，包括9个隔离的实验动物饲养场和4个封闭实验室，增聘了120名研究人员。
   
    2001年10月在法国原子能委员会Saclay基地创建的P3级实验室重点开发人类及动物脑病的诊断方法，依靠筛选平台研制治疗朊蛋白疾病的有效药物。诊断研究的主要内容包括：①将已有的Bio—RaD疯牛病诊断法的应用范围由神经组织扩大到周边组织；②为绵羊痒病临床前诊断开发血液测试手段，并在此基础上研制出新型克雅氏症临床前诊断的血液测试方法。
   
    动物实验是弄清、预防并治疗朊蛋白疾病的一个关键环节。因此，建设高度安全的实验动物饲养研究基地显得格外重要。2002年2月，耗资1000万欧元的P3级动物饲养场在法国农科院Nouzilly基地内正式落成。该饲养场由小鼠区(几千只)、牛区(几十头)、羊区(几十头)三部分组成，是一个全国性的研究平台。该基地的领导机构——指导委员会的成员来自各个研究机构和相关的政府部门，学部则具体负责审评、选定可进入基地的研究项目。基地具有多功能、可升级的特点，今后还可用于需P3封闭条件的其他致病因子的研究。三、成立长寿研究院和罕见病研究院
   
    1999年人口普查显示，法国60岁以上人群占总人口的21．3％，预计到2010年该比重将升至25％。改善老年人口的健康状况、提高其生活质量已成为必须解决的时代问题。研技部计划在今年成立长寿研究院，开展、推动和协调人体衰老及老年疾病的研究。
   
    罕见病在法国的发病率虽然仅为两千分之一，但种类繁多，包括5000至8000种不同的病症。法国有400万人(病人及家属)深受罕见病带来的痛苦，在整个欧洲则达到2500万人。研技部在今年上半年创设罕见病研究院。
   
    由于罕见病药物所能创造的利润过低，很少有制药企业投资这方面的研究。即使有研究，也无法形成治疗药物。因此，目前绝大部分患者仍得不到治疗。研究不够往往还导致医生的误诊和诊断不及时。
   
    为了改变这种状况，欧盟部长理事会和欧洲议会于1999年12月通过了关于罕见病治疗药物的规定，对该类药物的研发和上市给予资金支持。法国研技部则希望通过创建罕见病研究院来协调、促进罕见病的公共科研。80％的罕见病的病源来自基因，因此基因学研究的突破为治疗和痊愈带来了希望。罕见病研究院也将是一个科研联合体，集中了研技部、卫生部、医科院和国家科研中心以及患者协会等机构。
   
    三、加强基因研究
   
    基因研究对现代医学的发展已起到越来越大的推动作用。法国政府通过国内建设和国际合作并举力争使基因及后基因研究水平上一个台阶。
   
    1．国内建设
   
    ①加大对国家测序中心和国家基因型中心，以及“人类基因网”和“植物基因网”两个科研和技术创新网在人力、物力和财力上的投入；
   
    ②增建“基因谷”。第八个“基因谷”将于年内在法国西部落成，该谷以“海洋、食品和健康”为主题，覆盖生物信息学、健康基因研究、植物基因等领域，尤其将海洋基因学作为自己的研究特色；设在斯特拉斯堡基因谷内的“转基因小鼠诊所”即将完工，将为科学家对转基因小鼠的生理和行为异常进行快速的特征化研究提供便利。
   
    2．国际合作
   
    ①OECD组织2001年拨款近1000万欧元建设“生物资源中心”。法国承担了该项目的协调任务。法国政府的立场是不能听任人类生物样本过于自由地流通，需附以伦理准则(对资源的保护、人的尊严)，同时又要发挥生物资源对生命科学发展的支撑作用。
   
    ②在法国研技部的协调和支持下，法国国家科研中心、医科院和巴斯德研究院三大机构将和中国南方基因中心共同在上海创建中法生物技术联合实验室；法国国家基因型中心与日本东京人类基因组中心也签署了合作协议，商定开展联合研究。
   
    来源：全球科技经济瞭望