英国将继续其激素替代疗法试验

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    [生物通讯]当美国大型激素治疗计划于两周前宣布终止后，妇女健康专家们就观望着英国一项更大的激素治疗计划是否也会终止。显然不会。对美国激素治疗研究计划的结果并不信服，英国激素替代疗法研究计划的评审委员会成员上周通过讨论决定继续进行研究计划。一些美国研究人员对该决定做出批评，他们认为研究计划会使志愿受试者面临不必要的风险。“研究计划对科学本身而言可能有益，但受试病人将因此付出代价。”北卡罗莱纳Wake Forest大学的流行病学家Curt Furberg认为。

    美国激素治疗研究是一项名为妇女健康计划（Women’s Health Initiative ，WHI)的研究项目的一部分。研究召集了超过16,000名妇女接受检测雌激素与孕酮结合使用效果的试验。世界上有千百万妇女服用这些激素来缓解诸如热红潮（hot flashes）和失眠等更年期症状，或预防骨质疏松症和心脏病等慢性疾病。今年的5月31日，一个专家评委会独立的调查数据和安全监控专家会议（data and safety monitoring board）做出结论：激素治疗引起的乳腺癌患病风险超过了预期标准，应该停止(ScienceNOW, 9 July)。这项研究还发现，尽管减低了骨折和结肠癌的患病风险，但激素替代疗法会增加心脏病和中风的患病风险。

    但英国激素治疗研究的DSMB－－妇女更年期后雌激素长期耐受力国际研究组织（Women’s International Study of long Duration Oestrogen after Menopause，WISDOM)并未对雌激素替代疗法引起的乳腺癌和中风患病风险提出异议。根据早先的研究，英国研究小组早已预料到这两种患病风险的升高，英国伯明翰大学的数理统计学家Richard Gray指出。Richard Gray是这项英国计划评审小组的主席。但Gray的评审小组对WHI试验发现的激素替代疗法会增加心脏病患病风险表示出不信服，尤其是因为这个发现是研究人员始料未及且与早先的研究相矛盾。因此，风险与受益的平衡系数还不确定，因此有必要继续试验。

    现在还不清楚WHI终止激素治疗研究计划的决定是否会影响英国激素治疗计划志愿人员的招募。WISDOM目前已召集了5000名英国母女，但其计划在英国、澳大利亚和新西兰再召集17,000人。所有目前和未来的WISDOM受试者都会被告知美国激素试验的结果，英国这项试验的筹委会主席、牛津的流行病学家Rory Collins表示。

生物通摘译自SCIENCE NOW