药理遗传学的发展前景

　　[AD340X300]

    [生物通讯]在最新一期的“健康事务”杂志上，法律和伦理专家写道，科学的进步使制药公司可以根据个人的遗传组成度身定制“个性化”药物，这有效推动了药物研发的进程，但科学的进步也引发了许多伦理、法律和政策难题。

    这篇由德克萨斯大学法学院的John A. Robertson和他的同事联合撰写的评论文章回顾了所谓的“药理遗传学”的产生过程（所谓药理遗传学就是研究遗传因素如何影响药物反应的科学）以及它给医疗保健体系带来的挑战。

    文章强调了“医疗体系中的每个人都应该意识到了解遗传学的重要性及其对药物反应产生的影响的必要性。”Robertson在接受路透社健康专栏记者采访时表示。

    研究小组发现，根据病人的基因型进行药物处方会增加个人处方的费用，但通过避免药物副作用却有望降低整体医疗保健的费用。

    能否意识到药理遗传医学将会带来的好处部分取决于公众和医疗保健体系能否接受遗传检测使用率的大幅增长。开药前进行这样的遗传检测将会变成十分平常的事情。

    然而，挑战来自医疗保健竞技场上的每一名运动员，Robertson和他的合著者说。医生们将必需习惯于使用遗传检测手段，通过检测结果来做出临床处置决定。保险公司将不得不接受和承认基因型检测和药理遗传学的价值。病人将不得不得到保证，遗传检测的价值超过它可能带来的潜在风险：自己遗传信息的不甚泄露。

    Robertson 写道，人们将不得不以看待血液检测检查胆固醇水平的眼光来看待DNA检测。

    随着越来越多的预测性遗传检测纳入轨道，对美国食品与药物管理局（the US Food and Drug Administration ，FDA)加大监管力度，确保检测的合法性、有效性和正确标记的要求也会越来越高。

    尽管药理遗传学革命给人的最初印象是革命会使医药公司受益，但文章作者认为，医药业面临的现实情况可能更为复杂。“从长远来看，一个发展良好的药理遗传医学将会破坏当前医药公司将研发重点放在能够获得专利、带来巨大财源的重头药物的规律。”他写道。

    Robertson 补充说，另一方面，药理遗传学的发展也为制药业提供了使药物通过FDA许可的机会，否则这些药物就会因引起某些病人产生副作用而无法通过FDA许可。

    一个很好的例子就是Lotronex药(盐酸阿洛塞得龙,alosetron hydrochloride，美葛兰素威尔康公司产品)。FDA对该药的使用标签增加了安全告示。Alosetron是一种5-羟色胺拮抗剂，用于治疗以腹泻为主的妇女肠易激综合征。新的标签突出了关于该药潜在的严重便秘并发症和缺血性结肠炎危险的资料，并指明该药只适用于至少三个月内不归因于器官病变引起的综合征妇女。

　　修改后的标签申明，该药处于便秘期妇女不应使用，并有下列禁忌症：慢性或严重便秘，或便秘后继症；肠梗阻史，或狭窄、毒性巨结肠、胃肠道穿孔、和/或粘连；缺血性结肠炎史；活动性憩室炎；现（或既往）克罗恩氏病或溃疡性结肠炎。FDA并且要求，该药销售时附带用药指导（新核准标签）以帮助病人把握其潜在危险，及时采取措施以防严重后果。随即，美葛兰素威尔康公司在有报道证明该药存在严重副作用后，于200年11月自动从美国市场上收回了该药。

   “ 如果该药的副作用与某一代谢基因的突变有关，这一点无论对于病人还是对于医药公司都极为重要。”Robertson 表示。

生物通摘译自 Reutershealth