胰岛素传输技术 需求带动大量创新研发

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糖尿病分两种：第一种是需注射胰岛素的type糖尿病(Insulin- dependent Diabetes,IDDM)，第二种是不需注射胰岛素的typeII糖尿病 (Non-insulin- dependent Diabetes, NIDDM)，易引发并发症。传统上typeI糖尿病患均需依赖注射器输入胰岛素，近来已有胰岛素笔(Insulin pens)、胰岛素帮浦(Insulin pumps)、胰岛素喷射输入器(Insulin jet injectors)等产品逐渐被研发出来，但是截至目前为止，仍然没有一项产品满足使用者需求，因此引发大群制造商开发具安全性、效益性、便利性之胰岛素传输技术与相关产品，目前是有些产品尚在研发阶段，大伙都拭目以待，看看究竟会有多少产品能通过临床正式商品化。据Frost&Sullivan市调估计，美国胰岛素传输市场在公元2001年为10.9亿美元，到2008年时其市场值将达30亿美元，是个非常吸引人的市场。由于业者投入研发的资源非常庞大，新技术所带来的新产品对使用者而言更是引颈企盼的新纪元。胰岛素注射器早在75年前就已上市，到现在仍广泛被糖尿病患所使用。胰岛素帮浦以少数需注射胰岛素的typeI糖尿病患为主要客户算是找到利基所在。胰岛素笔之喜爱者以欧洲与美洲最多，主要原因系使用方便使然；至于胰岛素喷射输入器，虽已上市一段时间但似乎没有什么影响力，主要为缺乏持续性的促销，更重要的是没有强而有力的大厂支持，没有品牌、没有行销网、没有资金、技术奥援等均有影响。TypeI糖尿病患需注入固定份量的胰岛素维持其体内胰岛素达到一定水平，typeII糖尿病患在其胰脏功能衰竭时也终究会需要用到胰岛素来治疗糖尿病，因此这些病人可选择的就属胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素帮浦、胰岛素喷射输入器等类产品，这些产品也确在某方面满足使用者需求，但是这些产品所带来的不舒适与不方便已让使用者愈来愈无法忍受，排斥使用的结果使血糖无法控制，增加糖尿病的并发症；由于全球糖尿病例急速增加，引发有关单位重视，近年来相关研究报告指出美国2000年糖尿病患人口为2千万，远超过原先估计的1千6百万人。因此胰岛素的传输技术转向以使用者舒适、便利为主要诉求，胰岛素的传输技术遂集中于具有与注射器同等效益且更方便、更安全之传输方式发展，目前确实已有相当多替代性胰岛素传输产品被开发出来，也有不少产品已在临床试验中，但确因效益、安全与成本等考量迟迟无法商品化。换言之，未来新产品之技术指针需包括：成本效益、有效性、安全性与便利性。前述产品中以胰岛素注射器最具有成本效益，胰岛素帮浦因具有如同胰脏传输胰岛素功能之技术属其中最有效益者，至于胰岛素笔算是最具便利性者。上述的认知加速研发的相互竞争，不少已分别处于临床阶段；例如吸入式胰岛素已完成临床试验第三阶段，可能是所有产品中最有可能优先上市者。Inhal, Therapeutics, Pfizer与Aventis已组成联盟准备推出Exubera吸入式胰岛素。其它吸入式胰岛素制造商还有Aradigm, Alkermes及Aerogen公司等。口服式胰岛素亦是另一项病患福音，领导厂商包括Generex, Nobex及Emisphereo。Generex已和Eli-Lilly联合开发口服式胰岛素产品，Nobex与Emisphereo 亦开发类似产品，但技术上仍属早期研发阶段。口服式胰岛素很有可能是所有具有效性及安全性产品中最具方便性的胰岛素传输产品了。此外Therafuse 及Debiotech两家公司亦正开发穿戴式胰岛素帮浦，这是运用微机电前瞻技术发展出来的产品，这种微小化尺寸产品被认为具有与现有胰岛素帮浦相同效益。其它目前开发的胰岛素传输技术尚在研究初期，离产品验证还得等上好几年。但可以肯定的是这种不断成长的胰岛素传输需求是驱动其创新研发的主因。

摘自 科技之光