生物制药类股小幅上扬 汪河铃称未误导FDA

　　[AD340X300]周四华尔街股开低震荡走低，收盘大部分指数均以下跌作收，周三的难得出现一天反弹，周四又全面拉回。生物技术与制药股指数均逆势小幅反弹，美国生物技术股指数BTK上扬2.12点或0.63%至340.43点，制药股指数升1.81点或0.59%至310.37点。

　　免疫克隆首席执行长称未误导FDA

ImClone Systems Inc. (IMCL)首席执行长汪河铃(Harlan Waksal)周四在接受国会问询时坚持说，他的公司在试图使其试验性抗癌药Erbitux获得批准时，并未蓄意欺骗监管机构。

　　汪河铃说，每个研究中都会犯下错误。

　　他明确承认在正式接到通知前3天，就已得知美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)可能会拒绝该公司的新药上市申请。不过汪河铃说他绝对没有将这一即将公布的坏消息告知家人。

　　在汪河铃宣誓作证前，他的兄弟、ImClone的前首席执行长汪山鸣(Samuel Waksal)引用宪法第五修正案赋予其不得自证其罪的权利，拒绝作证。

　　在国会众议院负责监督和调查事务的委员会着手调查此案前一天，汪山鸣被逮捕，联邦政府指控他在FDA拒绝抗癌药Erbitux的上市申请公布前，曾提醒家人出售ImClone股票。

　　汪山鸣在交纳了1,000万美元保释金后已取保候审，他还被指控在FDA的上述决定公布前，抛售自己持有的ImClone股票未遂。

　　国会议员们读到的一些由汪山鸣撰写的公司声明显示，尽管ImClone已预计到FDA将拒绝其新药上市申请，但还在大肆宣传Erbitux药物。议员们说，即便是在FDA下达了拒绝批准的正式通知后，ImClone仍对此事的严重性轻描淡写。

　　汪河铃作证时称，ImClone没有足够多的钱来进行质量检验，以确保在临床试验中对该药品进行测试的医生严格按照FDA有关该研究的规则行事。

　　百时美施贵宝寻求新策略以扭转不利局面

　　困境中的制药业巨头百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co., BMY)已经聘请高盛公司(Goldman Sachs Group Inc., GS)为其制订系列备选战略方案，以期补救其日益显现的产品线缺乏后继产品的问题。

　　这位人士称，备选方案包括出售整个公司、对等合并、进行一次重大收购或收购一家有前途的小公司的大量股份，该公司去年就和免疫克隆公司(ImClone Systems Inc.,IMCL)达成了类似交易。

　　百时美施贵宝的发言人Bob Laverty不愿对有关该公司和高盛进行磋商的消息予以证实或否认。他称，这一消息属于外界猜测，而公司不会对任何传闻或猜测置评。高盛公司也不愿就此发表评论。

　　最近几周，外界对百时美施贵宝传闻纷纷，称其正在寻求买主或合并对象，以期渡过难关。目前该公司正为多方面的难题所困扰。不仅有3种热销药品的专利于最近到期，且美国29个州的司法部长正在以阻碍仿制药领域的竞争为由对其提起诉讼，此外，美国联邦贸易委员会(U.S Federal Trade Commission)也在对其涉嫌妨碍竞争之事进行调查。

　　该公司遭到的最新打击是，其生物科技领域的合作伙伴ImClone的前首席执行长Sam Waksal昨日因涉嫌非法内部交易而被捕。

　　但一位人士称，迄今为止，在百时美施贵宝的首席执行长杜兰(Peter Dolan)和三家最被看好的潜在合作伙伴的高层之间尚未有过任何对话。这三家公司分别是：英国公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC, GSK)、以及新泽西州的法玛西亚(Pharmacia Corp., PHA)和惠氏(Wyeth, WYE)。而且，这位人士称，在百时美施贵宝和葛兰素史克的低层管理人士之间也尚未进行过任何初步的合并商谈。

　　但据某位了解百时美施贵宝意图的人士透露，如果葛兰素史克提出富有吸引力的善意收购要约，拥有约500亿美元市值的百时美施贵宝很可能会认真加以考虑。

　　葛兰素史克的代表称，该公司不对市场传闻发表评论，但表示，该公司一贯关注市场的各种机遇，特别感兴趣的是那些能够填补其产品线中处于开发阶段晚期的产品的空白。

　　另一相对来说较少被人提起的潜在合作伙伴是法国安万特公司(Aventis SA, AVE)。这家公司一直有意拓展在美国市场的占有率，但该公司也不愿对此发表评论。

　　其它个股新闻与评论

　　美国食品医药管理局要求Biogen (NASDAQ:BGEN)为实验性牛皮癣药品Amevive提供额外的数据。Biogen称，FDA提议对此药的安全性和疗效进行上市后(post-marketing)研究。而FDA对额外数据的要求将延迟对该药的批准。

　　InVision Technologies (NASDAQ:INVN)宣布，获得加拿大航空局(Canadian Aviation Transportation Administration) 1350万美元的订单。根据协议，公司将向对方提供多种CTX 9000DSi爆炸品检测系统。公司将在2003年将此系统交付使用。

　　Robertson Stephens今日将Boston Scientific (NYSE:BSX)从“表现平平”升级至“买进”。因为在该公司与私营公司Cook在共同许可证(co-licensing)方面的纠纷中，法院作出了对Boston Sci.有利的判决。因此，R.tephens相信该股的风险回报率将转为正数。

　　Axcelis Technologies (NASDAQ:ACLS)宣布，由于其离子植入设备的需求增长在日本的合资企业表现良好，公司原先预计的亏损额将降低。公司在二季度的亏损将从原先预计的每股亏损0.09至0.12美元下降到每股亏损0.03至0.05美元。周四公司的股票上涨了0.83美元，或8.3%，每股价格达10.86美元。

　　泰科(Tyco International, NYSE:TYC)称为了优化其运营管理系统，公司将撤消其在新罕布什尔州、纽约州和欧洲的一些部门，同时将裁员115人。这项行动将为公司每年节省开支1.25美元。公司的股票在周四上涨了3.11美元，或31%，每股价格达13.26美元。

摘自 生物医药世界