-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
生物科技股连续走跌 制药股再度小涨
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年03月29日 来源:
编辑推荐:
Medicines (MDCO) 26日晚上宣布美国食品与药物管理局 (FDA) 已批准了制造抗凝结药物Angiomax (bivalirudin)的新程序。该新程序包括改变目前程序的早期制造步骤,以进一步改善合成 Angiomax活跃成分bivalirudin的效率。MDCO涨9.69%。
SICOR Inc (SCRI) 的Gensia Sicor Pharmaceuticals部门接到了FDA 对pamidronate disodium 注射剂简约版新药申请的最终核准通知。另外,SCRI 对其与Abbott Labs (ABT) 就行销Gensia Sicor的肿瘤产品结成的合作关系进行调整。
Boston Globe今早对Biogen (BGEN) 进行了不温不火的批评。文章作者对Amevive 是否能在今年下半年取得FDA 的核准表示怀疑,称市场的真正规模仍然令人怀疑,并推测来自DNA和XOMA的竞争性药物可能在2-3年后占领市场。但是,该文章的大多数论调都建立在推测的基础之上而且其中并没有多少新鲜的东西。
Watson Pharm (WPI) 收到FDA 不予核准Oxytrol的通知信,该药物是WPI开发的治疗膀胱过动症的药物。FDA 要求该公司提供进一步的数据。WPI 称其已进行了额外的第三阶段临床试验,而FDA 并不知道,其相信这一试验可能足够满足FDA 在数据方面的需求。WPI 不预期2002年会从Oxytrol获得营收。Watson Pharm 股票在美国食品与药物管理局拒绝其申请后,下跌至1年低点。
HCA Healthcare (HCA) 宣布与Centers for Medicare and Medicaid Services 达成协议,解决两者间的问题;HCA 将支付给CMS $2.5亿美元,决议须经DOJ的批准。
Barron’s Online 称专利的到期以及缺乏一鸣惊人的可能研发新药物也许导致医药行业一些防御性的合并。文章认为BMY是收购名单的榜首,提名NVS 和GSK是可能的收购者;MRK可能出价收购SGP, 但是WYE是另一家可能的收购公司;PFE是PHA可能的收购商。
Cardiac Science (DFIB) 对Zoll 提起专利侵权诉讼。诉讼称Zoll Medical (ZOLL) 以“AED Plus”为名称销售的新型自动外部式电击去纤颤器,违反了Cardiac Science 的第5,579,919 及 6,125,299号美国专利。 Aksys, Ltd. (AKSY) 宣布它已收到美国食品与药物管理局关于行销其Personal Hemodialysis (PHD) 系统的批准。该PHD系统被设计成完全使血液透析程序自动化,允许患肾功能不良的病人在家庭环境中完成简短的日透析。
因为担忧来自 Dianon Systems (DIAN) 的竞争威胁,Impath (IMPH) 今天走跌。特别地,听说IMPH的疲软是有消息称该公司丧失一份UnitedHealth (UNH)合约给DIAN。在盘中评论中,Thomas Weisel Partners表示,它与DIAN谈过,但是该公司没有提到赢得新合约的事。 Novartis Pharma AG (NVS) 和 Guidant Corporation宣布公司已达成全球共同专属授权(exclusive license)协议,授权Guidant利用治疗冠状和周边的血管疾病的药物洗脱斯坦特固定膜(drug-eluting stent)everolimus。
The Medicines (MDCO) 宣布美国食品与药物管理局已发出制造Angiomax (bivalirudin) 大宗药物的第二代程序的批准信。该新程序包括改变目前程序的早期制造步骤,以进一步改善合成 Angiomax活跃成分bivalirudin的效率。
Genzyme (GENZ) 称其正在大幅拓展去年制定的旨在增加Renagel 产能以满足今年和未来市场需求的计划方案。预计这一举措将会影响到第一季度盈余10美分,将每股盈余预估下调至$0.21-$0.23 (统计预估$0.33)。
摘自 生物医药世界