世界首例胰岛素口腔喷剂通过临床试验

　　

    记者日前从华中科技大学药物研究所获悉，一种具有自主知识产权、不用通过注射器注射的胰岛素口腔喷剂日前完成临床试验。有关专家称，这是世界上首例胰岛素口腔喷剂，这一成果预示着我国3000万糖尿病患者将结束靠针头注射胰岛素的历史，用上方便、安全、高效的药。

    糖尿病是一种常见的代谢性疾病，目前世界公认的唯一有效的治疗药物就是胰岛素。由于胰岛素是一种蛋白质，在胃肠道内易被酸及各种酶降解而失去活性，因而不能像其他药物一样直接口服，而只能通过注射给药，这就给病人尤其是需要终身用药的病人带来很大痛楚和不便。

    科学家们发现，通过口腔黏膜给药具有用药方便、易被病人接受、耐受外界影响的能力比较强等特点。但由于胰岛素分子量大，不易透过口腔黏膜，因此寻找有效的促进吸收剂，促进胰岛素的吸收，提高它的生物利用度，是成功研制口腔黏膜给药的核心关键技术。华中科技大学药物研究所经过长达8年的艰苦努力，终于解决了这一技术难题，研制成功胰岛素口腔喷剂并于1999年底进入临床试验阶段。

    临床试验表明，口喷这种药物后，人体内血胰岛素浓度和降糖功效同步出现峰值，说明外源胰岛素进入人体后产生了相应的降糖效果。而且，口喷剂治疗与胰岛素皮下注射疗效无统计学差异，也没有发现对口腔黏膜的刺激与损伤。（薛莹 黎昌政）（央视国际）