生物医药类股受投资者青睐 股市上扬

　　[AD340X300]    2002年11月27日，星期三。因当天公布的经济数据利好，股市在感恩节即将到来之前普遍上涨。Amex生化科技股BTK指数大涨13.76点至372.93点，涨幅为3.83%；纳斯达克证券交易所生物技术指数NBI上涨17.95点至560.06点，涨幅为3.31%；制药股指数DRG上涨5.46点至314.73点，涨幅为1.77%。

　　FDA批准Claritin作为非处方药出售

　　政府有关部门周三批准畅销抗过敏药物Claritin作为非处方药物在药店出售。这早在人们的意料之中。从今往后，没有医疗保险的过敏患者可以以较为优惠的价格购买这种畅销药，而参加处方药医疗保险计划的患者却要为其支付较高的价格。

　　Claritin这种抗过敏药物是先灵葆雅开发的旗舰产品，于1993年首次上市。FDA今天批准Claritin的五种产品形式可以作为非处方药销售，其中包括基本的Claritin药片以及24小时Claritin-D药片。

　　四年前，某家大保险公司请求食品和药物管理局(Food and Drug Administration)强制Claritin生产商先灵葆雅公司(Schering-Plough, Corp., SGP)在美国将该药作为非处方药出售，就像在加拿大一样。

　　就算不考虑价格问题，支持者称，无嗜睡副作用的Claritin比现在作为非处方药出售的、容易产生昏睡症状的抗组胺药物更加安全。

　　先灵葆雅起初对该提议强烈反对，称保险商之所以提出这样的请求是想节约应当为患者支付的医药费。非处方药不在保险商赔偿的范围内。

　　但是，Claritin的专利保护期将在12月份到期，这使其马上就要面临仿制药的竞争。所以在年初，先灵葆雅便很不情愿的改变方针，要求FDA同意将Claritin与阿司匹林和止咳糖浆放在一起出售。

　　作为处方药出售的Claritin现在每个月的药费是60美元，同时患者还要支付医生的诊疗费才能开出处方。先灵葆雅目前还没有公布作为非处方药出售的Claritin的价格。但在加拿大，患者使用非处方药Claritin每个月的药费是17美元。

　　对于那些没有医疗保险的人来说，这确实很实惠。但有保险的过敏患者确要开始支付更多的药费。

　　先灵葆雅表示，这些产品将会在12月中旬以前出现在药店的货架上。Claritin在美国的专利权将在今年12月19日到期。一些竞争对手正在虎视眈眈注视着这个市场，惠氏药厂Wyeth(NYSE:WYE)和强生Johnson & Johnson(NYSE:JNJ)都已准备好了仿制的非处方药，而且都已获得FDA的有条件批准。惠氏希望它的产品Alavert能在圣诞节前上市。

　　一些分析师认为，Claritin作为非处方药销售后，有可能会影响其它三种价格昂贵的同类处方药的销售，其中包括先灵葆雅今年初推出的Clarinex。另两种药物分别是Aventis SA的Allegra和辉瑞Pfizer(NYSE:PFE)的Zyrtec。Claritin、Allegra和Zyrtec目前的年销售分别为30亿美元、20亿美元和10亿美元。

　　一些分析师预计，Claritin(作为非处方药销售)和Clarinex在2003年的合计销售为15亿美元，还不及Claritin 2001年销售额的一半。投资者也担心Claritin获得非处方药身分后，将无法给先灵葆雅带来像以往那样辉煌的营收成绩。

　　ADHD药物获准上市 礼来制药股价劲扬

　　周三，礼来制药(LLY)的股票喜获利好消息推动，此前美国食品和药物管理局(FDA)同意礼来生产的Strattera上市，这是一种治疗注意力缺失/过度兴奋紊乱症(ADHD)的药物。

　　截至美东时间正午12:00，礼来的股价上涨4.45美元，至68.45美元，涨幅为6.95%。

　　Strattera获准上市的消息是在周二盘后公布的，它是过去30年中第一种获准在美国上市的ADHD治疗药物。ADHD是一种在年轻人群中发病率较高的疾病，主要症状是注意力缺失、过度兴奋和非常冲动等。

　　礼来表示，预计Strattera可以在明年一月上市销售。这种药物将以两种商标名上市，一种是诺华制药(NVS)生产的Ritalin，另一种是诺华和Shire Pharmaceuticals(SHPGY)都生产的Adderall，这两种药物都是处方药。

　　礼来指出，根据美国的“管制物品法”，Strattera被列入了处方药名列，而没有被归入兴奋剂之列，因此它可以透过医生开处方比较容易和广泛的获取。

　　FDA指出，FDA对临床研究资料的审查表明，相对安慰剂而言，Strattera可明显地改善患者的症状。此外，FDA确定Strattera在减少副作用方面也具有比较明显的优势，FDA发现相对其它的ADHD治疗药物，Strattera在青年患者中引起几种常见药物反应--缺乏食欲、腹痛、恶心和疲劳--的显着性比较小。

　　Strattera的潜在市场非常大，按照美国精神病学协会American Psychiatric Association的估计，多达7%的年轻人患有注意力缺乏／多动症。不过，一些分析师认为，Strattera要在市场上取得优势地位，需要较长的一段时期。, SG Cowen的分析师Stephen Scala预计，Strattera在2003年的销售可以达到5000万美元，但可能无法为公司盈余贡献力量。Raymond James的分析师Michael Krensavage则担心，礼来为Strattera 和Forteo的推出要支付一定的费用，因此它有可能无法达到华尔街的盈余预期。

　　此外，FDA同时还批准了礼来生产的骨质疏松症治疗药物Forteo的上市申请。

　　礼来是一家总部位于印地安纳波利斯的大型制药公司。此前礼来曾表示，维持对第四季扣除特殊项目后每股盈馀68到70美分，全年扣除特殊项目后每股盈馀2.55到2.57美元的业绩预期不变。

　　TKTX药效数据不佳 股价重挫四成

　　周三早盘中，生技制药商Transkaryotic Therapies(TKTX)股票重挫四成。此前该公司宣布，公司研制的治疗弥漫性体血管角质瘤(Fabry’s disease)的试验性药物临床效果不佳。

　　在一份报告中Transkaryotic表示，药物Replagal为期六个月的初步研究数据显示，“在服用Replagal和服用安慰剂的病人之间不存在具有统计学意义的差别。”

　　Replagal是该公司推出的一种酵素替代药物，准备用于治疗Fabry’s disease，这是一种罕见的基因紊乱疾病，患者可因肾脏病、心脏病或者中风而早死。

　　该疾病的特点是患者体内alpha-galactosidase A酵素活力不足。而Replagal是一种基因工程改造过的alpha-galactosidase A蛋白质，它能取代活力不足的酵素，从而使病情好转，或者治愈疾病。

　　该公司表示，美国食品与药物管理局(FDA)认为这些数据“目前尚不充分，无法据此进行最终审批”，因为该药药效尚不确切。2003年1月14日一个FDA小组将重新评估该公司的药物Replagal。

　　Pacific Growth Equities分析师托马斯-迪亚斯(Thomas Dietz)表示，“要看到确切的疗效，六个月时间太短了。如果它确实有疗效，也要花费很多时间。”

　　在一份报告中，Transkaryotic执行长李查德-塞尔登博士(Dr. Richard Selden)表示，“事後来看，我们如果延长患者用药时期，我们将观察到该药对肾脏性疾病有更稳定的疗效。”

　　迪亚斯表示，25个国家认可了Replagal，其中包括15个欧盟国家。

　　但是德银证券(Deutsche Bank Securities)分析师丹尼斯-哈普对该公司报告的看法较为悲观。周三，他将TKTX的目标价格从14美元下调至8美元，并将2003年该公司预期每股亏损从2.43美元上调为3.18美元，2004年数字则从90美分上调至1.47美元。

　　哈普在一份给客户的报告中称，“我们很怀疑Transkaryotic公布的药效报告能否获得咨询委员会对该药的积极推荐，以便争取FDA批准Replagal。”

　　哈普认为，由于该公司公布的Replagal疗效数据不尽如人意，明年该药物也许不会在美国获准上市。这样，Genzyme生产的Fabrazyme或许将成为唯一指定药品(orphan drug designation)，这样Transkaryotic生产的同类药物将在七年内无法上市。

　　哈普对TKTX的评级为“持有”。

　　迪亚斯对该股评级为“增持”，这表明他认为该股将超出生物制药类股表现。

　　迪亚斯认为，该股的抛盘过度，此外，目前以公司资产计算，该股每股价值为8.30美元，与市场交易价很接近。

　　Cigna就医生集体诉讼达成初步和解

　　周二盘後，保险业巨头Cigna(CI)宣布，一些医生以公司没有如期支付医疗费用返还款为由提出了集体索赔诉讼，根据双方就此达成的和解协议，公司第四季度与此相关的开支将达到6500万美元。

　　Cigna在一份声明中指出，这一集体诉讼的初步和解协议所导致的税後开支将在5000万到6500万美元之间。这笔开支是Cigna根据预计将收到的保险索赔申请估算的。Cigna表示，在达成最终的和解协议之前，公司只会支付其中很小的一部分，预计最终的和解协议将在2003年中达成。

　　总部位於费城的Cigna表示，根据协议的部分规定，公司将对自身的运作和办公程式做出调整，使“医生可以与公司更为便捷地做生意。”

　　这一集体诉讼由近30万名医生，以及一些医院和某些指控Cigna单方面削减了应支付的医疗费用返还款的人士发起，近来已经被移交联邦法院审理。

　　在和解协议中Cigna没有承认自己存在不当行为，Cigna表示将委托一个独立的小组对医生方面的索赔要求进行评议，并将为稍後可能的赔偿设立1000万美元的专用资金。

　　截至周三美东时间下午3:05，Cigna的股价上涨1.78美元，至42.30美元，涨幅为4.39%。

　　Teva股价劲扬

　　Teva Pharmaceutical的美国存托凭证上涨2.04美元，至78.99美元，涨幅2.7%。此前公司宣布将执行一项销售胃肠溃疡疗法含有Prilosec成份的普通药的选择权。Prilosec疗法的开发商Impax Laboratories上涨49美分，至4.60美元，涨幅12%。

摘自 生物医药世界