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药监局:20项药品管理行政审批取消
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年11月27日 来源:
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北京现代商报报道说,国家药监局还将对目前保留项目进行进一步论证,凡是妨碍市场公平开放竞争,实际上难以发挥作用的行政审批,还将予以取消。对于确需保留的行政审批,要建立健全制约机制,做到审批严密、高效。并将制定严格的内部审批监督管理措施和责任追究办法,明确规定追究什么、追究谁、谁来追究、如何追究等内容。有关负责人表示:将最大限度地提高审批的透明度,为公众监督提供便利条件。
被取消的20项行政审批项目:
1、新开办的药品生产企业立项审批(取消国家局审批)
2、新开办生物制品企业(车间)立项审批(取消国家局审批)
3、新建生产车间或新增生产范围(剂型)立项备案
4、《药品生产企业许可证》备案
5、《医疗机构制剂许可证》备案
6、治疗性功能障碍药物研制立项审批
7、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证审批(取消国家局审批)
8、《药品经营质量管理规范》(GSP)检查员核准
9、药品电子商务试点审批
10、进口药品国内销售代理商备案
11、药品招标代理机构资格认定备案
12、药品生产企业异地设立药品储存仓库试点审批
13、执业药师培训中心审批
14、戒毒药品研制立项审批
15、药品经营企业许可证国家级审查员核准
16、药品经营企业许可证省级检查员备案
17、药品零售连锁企业跨省连锁试点审批
18、执业药师继续教育指定项目审批
19、执业药师继续教育一类指导项目审批
20、外国企业(涉及医药行业)设立常驻代表机构审批
摘自 中国新闻网