生物技术公司双葩争艳

　　[AD340X300]在遭受重创的硅谷，到处都是空荡荡的办公室和停车场，而就在距离硅谷数十英里处，另一类高新技术―――生物技术产业却欣欣向荣。北面是基因技术公司（Genentech），南面是安进公司（Amgen）。基因技术公司的年利润在以大约20％的速度增长。在其工业园内，为了成倍地扩大实验室空间，3幢高楼正在兴建。与其它公司不断裁员不同，该公司仍然能出高薪吸引优秀的科学家来到公司，在公司的停车场内，到处都是宝马和奔驰轿车。
    　　
    另一个有竞争力的公司安进也非常兴旺发达。该公司今年初改写了生物技术公司的收购纪录，以110亿美元收购了 I mmumex Corp。该公司也在兴建楼房和招聘更多的员工。该公司还是世界上盈利最多的公司之一，今年前9个月，安进的纯利润率达到了32％，比软件业巨头微软公司还略高一些。
   
    当今，很多经济领域都面临缩水，而在利用遗传学方法创造药物的生物技术产业，却有几家公司在继续创造财富，基因技术公司和安进公司是最好的证明。由于一些传统制药巨头面临着新药研发和仿制药竞争的双重压力，这两家生物技术公司可谓独占鳌头，尽显风骚。它们也摆脱了大型生物技术公司的艰苦时期。自生物技术产业诞生20多年来，由于试验性药物在获得上市批准前往往需等待十年或更多时间，大多数公司一直都没有挣到钱。今年整个生物技术股下降了41个百分点，许多花钱较多的创业者不得不寻求新的资本注入。在这场股票大跌中，基因技术公司和安进公司也没有幸免，分别下降了35％和15％，但是到目前为止，这两家公司的财政状况一直都出奇地好。究其原因，很简单：拥有几种专利药物。
   
    了解了这两家公司的发展史，就可以大概了解整个生物技术产业的特点了。与其它高技术产业不同的是，制药企业是成功还是失败，往往取决于数年前的科研立项决策（可以说是一场赌博）。由于生物科学日新月异、生物公司规模不大，生物技术产业的风险性就特别大，一旦一种急需的产品试验失败，其受损害程度往往更大。基因技术公司和安进公司认为，他们的决定之所以获得丰厚的回报，大大归功于研究人员的集体智慧和法律领域的策略，没有什么运气可言。基因技术公司目前的成功可以追溯到1995年，当时该公司决定继续开发两种几乎被放弃的抗癌药物，一种是 H erceptin，另一种是 R ituxan。Herceptin现已成为治疗转移性乳腺癌的代表性药物。它是第一批通过准确作用于能引起癌症的缺陷基因的靶向性药物之一，并通过破坏一种叫做表皮生长因子受体－2（Her2,能调节某些快速增大的乳腺癌的扩散。）的细胞蛋白来发挥作用。由于它没有化疗的毒副作用且能与传统疗法同时使用，医生们非常欢迎这种药物的问世。然而就在1994年，这一试验药物还根本没得到认可。基因技术公司的科学家们知道，大约有25％－30％的恶性乳腺肿瘤含有大量的 H er2蛋白，而专门设计用来靶向 H er2的转基因抗体 H erceptin，其初期临床效果非常好，在证明其对不同癌症病人的差异性的中期临床试验，却失败了。基因技术公司的产品开发委员会因此建议放弃该药。但是基因技术公司的前任研究主席和现任首席执行官阿瑟•莱文逊博士，却召集了各部门执行官们重新讨论该药。20世纪80年代中期科学家就已经开始研究 H er2了，由于该药是首批出现的专门与肿瘤生长因子基因键合的蛋白靶向性药物，莱文逊博士对其充满信心，并愿意“赌一次”，所以希望董事团能否决开发委员会的建议。直到1995年末，Herceptin才得以幸存。当时，基因技术公司的股东们通过一项决议，决定在研发资金上增加一大笔投入，使得当时搁在旁边的这一产品获得了研究资金。
   
    董事会成员作出这一决定时承受了巨大的压力：当时的 C EO因为个人财政违规问题被勒令辞职；公司因涉嫌在销售和市场操作中存在恶性竞争正接受联邦部门的调查，后来交了5000万美元的罚款。
   
    但是随后的临床实验结果喜人，比初期临床的效果还要好，1998年FDA终于批准了该药用来治疗晚期乳腺癌的上市申请，在去年基因技术公司22亿美圆的销售额中， H erceptin占了3.47亿美元。
   
    基因技术公司的另一个主打产品是 R ituxan，现在已成为美国最畅销的名牌产品，其去年的销售额达到8.19亿美元。它是专门作用于一种特殊的白细胞的抗体药，这种白细胞会导致非霍杰金淋巴瘤， R ituxan毒副作用小。
   
    20世纪90年代中期，基因技术公司的一位高级经理的妻子因患非霍杰金淋巴瘤死亡，莱文逊博士从此对研发治疗这种疾病的抗体类药物产生了兴趣。他得知位于圣迭哥的生物技术公司 I dec Pharmaceuticals Corp，正在想方设法寻求资金继续研究抗淋巴瘤的抗体，他很快决定出资5700万美元帮助 I dec继续研发工作。结果，对早期淋巴瘤患者的临床实验表明， R ituxan能抑制疾病的恶化。1997年FDA批准了该药用于治疗早期淋巴瘤，其销售额每年都在成倍地增长。现在，基因技术公司希望它也能用来增强非霍杰金淋巴瘤和类风湿性关节炎病人的自身免疫力。
   
    安进也有几个主打产品，其中最赚钱的两种为生物工程蛋白，曾经都是最畅销的生物技术药物，去年这两种药物为安进带来35亿美元的销售额，这两种产品分别是治疗贫血用的促红细胞生长素 E PO和治疗传染病的集落刺激因子 G－CSF。
   
    EPO于1989年上市，它革新了贫血的治疗方式。过去，肾衰病人由于不能产生足量的红细胞，所以经常贫血，当时的治疗方式就是经常到医院接受输血，病人非常痛苦。 E PO不但比输血方式疗效更好，而且也可避免病人因输血而传染上肝炎或艾滋病等血液传播疾病。
   
    安进公司曾经在非常困难的时候将 E PO的美国以外市场卖给了强生公司，遭受了巨大的损失。现在它又开发出 E PO的第二代产品，并通过法律手段获得了与强生共同占有美国以外市场的权利。现在 E PO的第二代产品为 A ranesp，G －CSF的第二代产品为 N eulasta，专家们预计，这两种产品的年销售额必将超过10亿美元。
   
    现在，基因技术公司和安进的最大问题是，它们现在的研究决策是否会使其在未来的十年得到同样的回报。今年，基因技术公司已经有几种新药遭遇挫败，有的是因为食品药物管理局（ F DA）推迟批准，有的在临床实验中失败。明年，如果 F DA同意的话，基因技术公司可能有两种分别治疗过敏症和牛皮癣的新药上市。
   
    安进面临的挑战在于，让怀疑者相信，公司不只依赖于 E PO和G－CSF这两种产品及它们的继代产品。两年前上任的首席执行官凯文•沙拉表示，他对公司的药物流水线满意，并表示自己已被授权对其进行改善。他已经组建了一个新的药物研发经理班子，这些经理有的是从默克等这样的大制药公司挖过来的，这个新班子已经夸下海口，公司这两年来进入人类临床的药物数量与过去10年的一样多。安进的另一个挑战就是，必须成功地“消化”今年初收购的 I mmunex公司，并成功将 I mmunex公司的治疗风湿性关节炎的药物 E nbrel开发为年销售额过10亿美元的药物。由于生产能力的不足， E nbrel在今年与强生公司生产的同类药物的竞争中已逐渐失利。
   
    生物技术公司的执行官们比任何人都清楚，生物技术领域的未来是多么地不确定，公司前景的好坏完全取决于即将上市的药物销售情况的好坏。为了说明公司今年的研发决策，基因技术公司的首席执行官莱文逊博士说：“可能5年后有人问我，这些决定对不对时，或许我会回答，‘天哪，我太傻了。’”
   
    （原文载11月18日华尔街日报，聂翠蓉编译）
   
    来源：科技日报