英国激素替代疗法计划半途而废

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[生物通讯]英国医学研究委员会（Medical Research Council ，MRC)昨日宣布终止一项计划召集20,000名妇女志愿者的长期激素疗法研究计划，这对于本已黯淡的激素疗法前景又蒙上了一层阴影。这个决定是美国3个月前终止一项类似计划所导致的直接结果，美国的这个激素疗法研究计划发现组合激素疗法弊大于利：治疗引起的疾病风险增加超过了其治疗效果。

长期以来，研究人员一直为通过药片来替代绝经期后妇女渐亏的激素的所谓激素替代疗法的正反两方面问题而争论不休。令众多人惊讶的是，美国国家卫生研究院（NIH）最近突然决定停止该院妇女健康计划的一个主要项目，这个项目旨在检查惠氏公司生产的一种的叫做倍美安（Prempro）大受欢迎的雌激素与孕酮的附和药物从效果如何。计划中间时期的一项分析显示，这种组合激素虽然能够降低骨质疏松症、骨折和结肠癌的患病风险，但增加的心脏病和乳腺癌患病风险更高（相见生物通7月11日报道美国终止一项大型激素治疗临床试验）。

起初，1999年英国于开始的妇女更年期后长期雌激素治疗国际研究计划（Women’s International Study of Long Duration Oestrogen after Menopause ，WISDOM)的领导人以为他们的计划能继续下去。他认为，WHI的研究结果有许多地方值得怀疑，留下了足够的空间使这项英国研究理应继续召集妇女志愿者（详见生物通7月35日报道英国将继续其激素替代疗法试验）。但两周后，MRC委员会收回了继续激素替代疗法实验的决定，成立了一个专门的专家评审小组对计划进行仔细调查。现在，这个评审小组得出的结论是，WISDOM计划也应该停止。这项耗资3200万美元的研究已经落后于预定计划几年了，这是因为妇女召集工作比研究人员预想的要困难的多，评审小组的主席、牛津大学的Ray Fitzpatrick说道。而且，计划直到2016年才可能得到的结果不太可能与WHI的实验结果有太大出入，他说。

WISDOM的研究人员“对此非常失望”，MRC临床试验部的主任Janet Derbyshire在一篇新闻声明中写道。WISDOM数据监控和伦理委员会的主席Richard Gray则称这个决定“太不成熟”。他认为，未来还会有人资助类似随机的激素替代疗法试验的可能性极小，这意味着激素替代疗法效果究竟如何将永远是个谜。

但如果仍然一意孤行继续WISDOM试验一定会受到伦理上的质疑，因为已经有了早先试验的结果，加州大学圣地亚哥分校的Elizabeth Barrett-Connor认为。而激素替代疗法的突出风险将使得志愿者的召集工作难上加难。“总之，这并非一孔之见。”

生物通编译自SCIENCE NOW