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一期临床显示长效重组人生长激素耐受性良好
【字体: 大 中 小 】 时间:2002年10月14日 来源:
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HGS公司公布Albutropin临床一期试验结果
基因潮10月11日报道:人类基因组科学公司(Human Genome Sciences,HGS)10月8日称来自长效重组人生长激素Albutropin临床一期试验的结果表明,生长激素缺乏的成年人对其有较好的耐受性,而且该激素具有较高的生物学活性。
在周二发表的声明中,该公司称试验中没有发现与该激素相关的严重的毒副作用,以及由此引起的试验中止。
Albutropin在血液中逗留的时间长于之前曾报道过的重组天然人生长激素。到目前为止,未发现患者对该激素产生免疫反应。
HGS称临床一期试验的阳性结果为启动下一阶段的临床试验提供了必要的数据。公司计划尽快与FDA协商确定下一步的研究过程,已经对由于生长激素缺乏而引起的生长延缓儿童中评估Albutropin疗效的可能性。
该公司开发的产品还有助于限制化疗的毒性作用,促进损伤细胞的修复。
重组人生长激素已被批准用于治疗成人生长激素缺乏症和由生长激素缺乏引起的儿童生长迟缓。Human
Genome Sciences公司通过其白蛋白融合(Albumin fusion
)专利技术对人生长激素进行修饰以提高药理效应。
在美国,生长激素缺乏影响着大约7万成人,并且至少有1万至1.5万儿童因生长激素缺乏而导致身材矮小症。
(基因潮编译,未经同意不得转载)
摘自 基因潮