细胞治疗技术会为欧洲生物技术产业带来生机

　　

的确，欧洲是生物技术产业的后来者，但是对于Ferguson博士从事的再生医学，起步晚并不算什么。

作者：Philip E. Ross  2002年1月

在欧洲经常听到这样的牢骚：欧洲的生物技术产业投资者，通常缺乏他们美国同事那样的经验与耐心。如果当初欧洲的科学家能够得到充分的资助，在再生医学蓬勃发展的今天，他们可能会做得更好。

Mark Ferguson博士就是很好的例子。Ferguson博士二十年前在英国曼彻斯特大学时从事唇腭裂的研究。他当时试图通过对子宫内动物胚胎进行人工损伤，来做唇腭裂的动物模型。结果出乎意料，当动物出生后，他却发现当时的人工损伤已经愈合了，并且没有留下任何的疤痕。这促使他开始了对无创愈合的研究。

Ferguson博士现在是曼彻斯特大学细胞生物学教授，他坚持认为疤痕只是身体的一种后天反应机制，胎儿在子宫时根本不需要这种机制，因为在那里根本不存在感染问题。为了复原皮肤在胎儿期的治疗环境，他研制了一系列触发身体自身修复的药物，其中四种药物已经进入了临床试验阶段。他说，世界上所有的疤痕将从此消失，只剩下完美的皮肤，这将是非常了不起的事情。

2000年他筹集到1200万美元的风险资金在曼彻斯特创建了Renovo公司，并亲自担任公司的首席执行官。

美国有很多的资金和富有经验的投资者，如果Ferguson博士当年不是在欧洲而是在美国孵化他的创业计划，他可能早就开创自己的公司了，说不定已经有产品进入市场了。

当Ferguson博士正用零星资金进行研究时，美国的Organogenesis和Genzyme公司的皮肤替代品也正在紧张研制之中，而现在他们的产品已经走向市场了。美国生物技术产业充足的资金和成熟的投资者，让Ferguson博士艳羡不已。他说，在美国投资者的期望值很现实，这一点非常重要。

的确，欧洲是生物技术产业的后来者，但是对于Ferguson博士从事的再生医学，起步晚并不算什么。再生医学是一门将科学与艺术联合起来修复损伤的器官的学问。即使在美国这也是一个新的领域，起步早晚并不是非常重要。

再生医学的第一项应用申请，用的还是纯粹的细胞分泌物，而不是细胞本身。而活细胞治疗才是这个领域发展的关键，这样患者可以在出院后继续治疗。最原始的细胞移植方法，只是进行简单的细胞移位。以后先进的方法则让细胞与身体发生智能化的联系，就象胰岛细胞释放胰岛素来自动维持血糖浓度一样。

位于英国剑桥的CellFactors公司拥有一种治疗帕金森症的活细胞产品和一种能够刺激骨骼再生的细胞培养提取物。因为总共的资金只有300万美元，而每月要消耗15万美元，现在他们已经不能维持两种产品的下一步研究计划了。他们只能集中研究提取物Skeletex，Skeletex是一种从培养的超营养型软骨细胞中分离的物质。提取物中包括胶原和各种生长刺激因子，其中胶原为骨骼生长提供骨架，各种生长刺激因子则吸引和刺激成骨细胞的生长。

CellFactors打算在2002年初进行Skeletex的临床实验，欧洲和美国牙科市场对象Skeletex这样的药物每年市值达1亿美元，再加上骨骼损伤修复市场，它的总市值将达40亿美元。

如果Skeletex能够获得成功，CellFactors公司将进一步开发帕金森症治疗的神经干细胞疗法，他们已经获得了一项将神经干细胞分化为可以产生多巴胺的细胞的专利。帕金森症的震颤麻痹症状正是由于缺乏神经细胞缺乏多巴胺引起的。

这项专利还可以与其它技术相结合，比如自体细胞移植技术。自体细胞移植技术就是把从患者体内取出的细胞经过体外处理再输送回患者体内。这种思想是15年前在美国首先提出来的，但却在欧洲逐渐流行起来。不过欧洲很多国家仍把这种自体移植技术排除在许可使用范围之外。尽管如此位于瑞士洛桑的Modex Therapeutics公司还是自愿进行其皮肤自体移植产品EpiDex临床试验，以争取医生、保险公司和政策制定者的支持。该临床试验的初步成果喜人，最终的数据要到2002年才能出来。

Modex公司从患者头部取下头发，然后将它们培养成一平方厘米大小的皮肤小片，用于难治性腿部溃疡的治疗，这项治疗技术在美国和欧洲市场的总价值估计达15亿美元。

Modex公司首席科学官Edward Baetge说，这种皮肤非常薄，并且增殖能力很强，有25%的细胞处于分裂状态，而普通的皮肤处于分裂状态的细胞只占5%。

Modex正在研究更简单的皮肤移植方法，比如非自体皮肤移植，这种新的方法使用将更方便，更简单。除了要面对科研的障碍外，这家公司还面临着一家美国公司的挑战，美国的麻省的Organogenesis公司的自体移植产品已经于1998年通过了美国食品与药品管理局的批准。

Modex共筹集到了4000万美元的资金，而公司每年的开支便达800万美元。公司官员希望他们已经在欧洲部分国家销售的产品EpiDex，能够为他们带来足够的利润，以支持他们下一步的细胞封装研究计划。

细胞封装技术就是将封有细胞的生物反应器注入患者体内，这种封装可以使细胞避开免疫系统的攻击，并且医生可以在以后必要的时候将这些细胞从体内取出来。

Modex公司拥有一种含有可以产生促红素细胞的生物反应器，促红素是一种可以促进骨髓产生红细胞的激素。这种激素目前通过注射发挥作用，如果能够通过患者体内的生物反应器进行持续的分泌，肯定能收到更好的临床效果。

Modex公司是从一家美国公司购买的封装技术，该公司曾用它在癌症患者脊髓腔内植入封装的细胞生物反应器，希望它能够不断释放镇痛蛋白以达到镇痛作用。但是这项试验失败了，因为他们不能使封装的细胞在体内正常存活。Modex公司称他们已经解决了这个问题。

他们与另两家欧洲公司共同享有这一技术。其中一家是丹麦的NsGene公司，它共筹集了1500万美元的资金，拥有该技术在脑部的使用权。另一家是法国的Neurotech公司，它共筹集了4500万美元的资金，拥有该技术在眼部的使用权。

干细胞研究会对再生医学产生什么影响呢？对胚胎干细胞的研究并不能直接应用于临床，最近美国总统布什宣布限制已经获资助的细胞克隆的研究，这无疑会进一步拉大干细胞研究和临床应用的距离，对这个领域的发展产生不利影响。但是，欧洲各国政府对胚胎干细胞研究则表示出温和的支持态度。

干细胞研究虽然仍处于纯粹的研究领域，但它的研究成果将对各地的生物技术公司产生积极的影响。专利的价值将越来越高，在大西洋两岸可能会达成许可使用协议。只有这样，生物技术学家才能将这种技术转化为产品。同时，欧洲要追上美国还有很长的路要走。

(基因潮)