重新评价HIV治疗的国际性研究

　　

Bio Online 2002年1月10日报道：最近CPCRA（爱滋病临床研究计划）启动了一项用于重新评价HIV治疗的国际性研究。该项研究旨在确定两种通常的爱滋病抗反转录治疗方案，哪个更优。这是一项涉及21个国家包括6000人为期9年的国际性研究，由爱滋病临床研究计划资助（Community Programs for Clinical Research on AIDS： CPCRA)，该计划是由美国国立过敏与感染性疾病研究所(NIAID)资助的。

HIV感染者和他们的医生可以在两种治疗方案中选择其一。他们可以在治疗初期持续进行抗反转录药物治疗以抑制病毒复制，或直到CD4+ T细胞数降到安全线以下才开始治疗。CD4+ T细胞是HIV病毒攻击的主要细胞，它的细胞数是免疫系统是否正常的一个重要指征。

NIAID 所长Anthony S. Fauci博士说，毫无疑问，在九十年代中期有大量的爱滋病患者或感染者受益于这种反转录治疗和其它一些先进的方法。但是，不可否认的是，这些疗法都存在着严重的副作用。如何既充分地发挥这种侵袭性治疗的作用又最大程度地减轻它带来的副作用，还需要取得相关的数据。 SMART计划正是要为医生和患者提供这方面的信息。

爱滋病的治疗指导方案仍是九十年代中期确定的早期打击策略（hit-hard-early）。在短期内，这种治疗方案可以使爱滋病的患者或感染者的体质衰弱过程减慢。这种疗法使美国和其它发达国家的爱滋病致死或致残率都大大降低。

但是，这种治疗非常昂贵，很难坚持下去，并且长期应用常常会引起严重的副作用。而且，还会使HIV病毒对一种或多种药物产生抗性，因此使以后的治疗无效。基于上述原因，目前的HIV治疗方案并不象以前那样在早期推荐应用抗反转录治疗。

NIAID 负责爱滋病的卫生官员，SMART 计划委员Karin Klingman博士说，如何最恰当地应用这种抗反转录治疗，仍有很多问题需要搞清。他们不清楚在感染HIV后什么时候应用这种疗法最好，什么时候转换治疗方案，那些因素可以用来预测这种疾病的演变。他们希望SMART计划能给他们一个满意的答复。

同以前的爱滋病治疗方案相比，SMART计划有它自己的特点。例如，尽管以前人们曾对各种抗HIV治疗的毒性与有效性进行过研究，但象SMART计划这样的长期研究却是第一次。SMART计划将对两种治疗的效果进行比较，并对参加治疗者进行平均为7年的跟踪研究。此外，通常的爱滋病治疗研究中总是应用病毒数量和CD4+ T 细胞记数等间接指标，SMART计划则对疾病演变过程，甚至死亡进行研究。 Klingman博士说，这项研究之所以这么长，是因为他们要对入选此项目的医生和患者始终要给予教育和指导。SMART计划的入选标准很广泛，从十几岁的儿童到成年人都可以，因此这项研究的成果将对尽可能多的人适用。

在第一年，他们将随机对1000名HIV感染者进行两种疗法选一的治疗。接受早期打击策略治疗的患者将采取目前美国医生通常的方法，将药物的剂量减到尽可能低。

接受缓行策略（go-slow）治疗的患者，同意在CD4+ T 细胞降至250/ml之前，不进行抗反转录治疗，然后他们服用药物使CD4+ T 细胞数量升到350/ml以上。在第一年后将对这项研究长期进行的可行性进行评价。如果结果支持，他们将在随后的三年内对另外的5000人进行试验。

为了充分利用这项长期的研究，SMART计划还包括了几个子研究项目。一项是研究抗反转录治疗对心脏的影响。另一项是观察这项研究对脂肪分布和骨密度的研究，它们都是进行抗反转录治疗常见的副作用。

该项目负责人Wafaa El-Sadr博士说，必须提前通过随机试验对这项计划的安全性进行评价。这项研究如能成功，将对爱滋病的治疗产生重大意义。

　

（基因潮译）