用THALOMID（R）治疗进展期及顽固性的多发性骨髓瘤患者能提高其生存率

　　

新泽西WARREN市7月9日消息：Celgene公司（Celgene Corporation Nasdaq：CELG）发表在7月份第15期《血液病》杂志上的一篇题为《在169名多发性骨髓瘤患者身上进行的Thalidomide的Ⅱ期临床试验表明：单用Thalidomide治疗进展期及顽固性的多发性骨髓瘤患者能延长其生存期》（Extended Survival in Advanced and Refractory Multiple Myeloma After Single-agent Thalidomide: Identification of Prognostic Factors in a Phase II Study of 169 Patients）的文章显示：在对单用thalidomide治疗的169名多发性骨髓瘤患者的随访观察中发现，单用THALOMID  （即thalidomide）治疗的进展期及顽固性的多发性骨髓瘤患者的2年无瘤生存率及总体生存率分别为20%和48%。同时，该研究的主要参与者Bart Barlogie博士和阿肯色州肿瘤研究中心（Arkansas Cancer Research Center）的一些研究者还发现，在为期3个月的治疗中，服用高剂量THALOMID （总量≥42克）的患者的缓解率和长期存活率均高于那些服药剂量低于此剂量的患者，分别为63%对45%和54%对21%。Barlogie博士认为，这个单用thalidomide治疗进展期及顽固性的多发性骨髓瘤患者并对其生存率进行分析的研究项目是非常重要的。

该研究主要是用于评价THALOMID  (thalidomide)在那些接受了大剂量的化疗而无法缓解的多发性骨髓瘤患者治疗中的作用。病人的初始用药量是200mg/d，据病人的耐受程度，以后每隔两周增加200mg/d，直至剂量达800mg/d。能耐受400mg/d、600mg/d、800mg/d剂量的病人分别为占总人数的87%、68%和56%。在169位患者中，37%的患者骨髓瘤蛋白减少25%以上，30%的患者骨髓瘤蛋白减少50%以上，14%的患者则基本缓解或完全缓解。

对平均生存期为22个月的84名患者统计了2年无瘤生存率及总体生存率。这一结果也是对发表在1999年11月份的《新英格兰杂志》杂志（The New England Journal of Medicine）那篇报道的补充。

Celgene公司的首席营运官兼总裁Sol J. Barer博士说，他们还计划开展THALOMID  (thalidomide) 单一治疗治疗或联合治疗早期或进展期多发性骨髓瘤的一些试验研究。

该研究所报道的最常见的副作用包括1级或1级以上甚至3级的药物毒性。25%的病人有中枢神经系统症状，如中枢神经系统抑制或多梦、意识模糊、意志消沉以及肢体震颤等；16%的患者则有胃肠道的毒性表现，主要是便秘；9%的患者有周围神经系统疾病；还有不到2%的患者有深静脉血栓形成。研究发现，这些副作用与药物的剂量有关。

多发性骨髓瘤的背景资料

美国现有多发性骨髓瘤患者约为40，000到50，000，但每年有14，000新病人被诊断为多发性骨髓瘤。这也使得它成为血液系统第二常见的恶性肿瘤。多发性骨髓瘤是来源于浆细胞的恶性肿瘤（浆细胞主要分布在骨髓及全身其它组织中），用常规的化疗药物治疗效果较差。随着肿瘤的不断生长，它会破坏骨髓组织，引起疼痛及正常细胞生成障碍等。据美国肿瘤协会（American Cancer Society）估计，2001年死于多发性骨髓瘤的患者将达11，200人。

安全方面需注意的问题：

严禁把Thalidomide用于孕妇或即将受孕的人群。孕妇即使服用了很小的剂量，也有可能导致婴儿严重的畸形，甚至死亡。为减少这种危险事件的发生，只有那些获得了Thalidomide处方资料安全性教育（System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S(TM))）并已注册临床医师和药师才获准开药物THALOMID  (thalidomide)的处方。与thalidomide治疗相关的其它副作用还包括：周围神经疾病（一种常见而又可能较严重的但又难以避免的副作用）、嗜睡或多梦、眩晕或体位性低血压、白细胞减少症、过敏反应及HIV病毒感染等。临床医师在准备用THALOMID  治疗多发性骨髓瘤这疾病的时候，一定要了解关于这种药物的处方资料及其相关的副作用的详细资料。Celgene公司生产的THALOMID  (thalidomide)于1998年7月16日获得美国FDA的批准，准予用于已经侵犯皮肤的中重度的红斑狼疮（erythema nodosum leprosum  ENL）的治疗，并用于维持治疗以预防它复发。但THALOMID  (thalidomide)不适于单独用于治疗那些已经出现中重度的神经炎的红斑狼疮。

位于新泽西WARREN市的Celgene公司，是一家独立的生物制药公司。主要致力于用基因调控技术来开发、生产和销售用于肿瘤及炎症性疾病治疗的口服药物和小分子药物。如欲了解关于公司的更多的信息，请访问公司的主页：www.celgene.com
（基因潮）