加入WTO对生物制药业的影响

　　

    生物制药是知识和资金密集型的行业，加入世贸组织受到的负面影响可能会很大，主要原因如下：

　　1、国外新产品的冲击。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力。加入世贸组织后，将不断受到国外新产品的冲击。

　　生物制药是一个需要高投入的新兴行业，1997年美国对生物工程的风险投资已超过500亿美元，而且每年追加50亿美元。而我国十几年来的总投入才40多亿人民币。

　　2、仿制生产国外专利产品的做法将受到限制。中国目前的生物工程制药几乎都是仿制品，其中一些产品的出口是受到限制的，所以加入WTO不能增加这些产品的出口，而仿制生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。

　　3、外国企业的直接进入。世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，1996年生物工程药品进口额为1.9亿美元，占国内市场的60％，1997年为1.45亿美元，占国内市场的40％，虽然额度和比例有所下降，但在国内独资或合资建厂的明显增多，它们依靠资金和技术的优势，对我国正在发展的生物制药业产生了巨大的冲击。加入WTO后，这一现象也许会加剧。

　　4、外国公司市场开发的优势。一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。

　　尽管如此，行业中仍有从中受益的公司。一些拥有自行开发的新产品和自主知识产权的公司将是加入WTO的最大受益者，因为它们的产品在国内市场上不会受到冲击，产品的出口渠道将变得更加通畅。另一类公司拥有在国际上也属一流的产品，这些产品无论是质量还是价格都有很强的竞争实力，所以也属受益的公司。还有一类公司，目前产品的出口份额已经很大，估计加入WTO后不会对它们的现状产生很大的正面或负面影响。

    以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛。目前，全球已拥有年销售额大于10亿美元的生物技术产品数10个。到本世纪末，生物技术产业的产值将超过每年6000亿美元。  

　　 生物制药是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，被公认为21世纪最有前途的产业之一。生物制药的重点研究方向是：应用基因工程、细胞工程和酶工程，应用现代生物技术改造传统制药工业。国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医学领域的，目前总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要是医药生物制品。  

　　自1986年我国政府实施生物技术领域“863”计划以来，我国形成了医药生物技术、农业生物技术、轻化工生物技术、海洋生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研发、生产体系。到本世纪末，我国将培育出比现有杂交水稻增产20%左右的新水稻品种；研制出一批抗虫、抗病毒的水稻、玉米等主要粮食作物的株系或品系；大约有20至30种药物、疫苗投放市场，加上诊断试剂，将形成中国的现代生物技术产业，并形成一定的出口能力。

　　国内生物制药迅速发展

　　生物制药具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。一个生物药品，前期开发需投入大量的资金、技术、人力，并历经数年，药品的审批、临床试验也需数年，所以，生物制药的成功率仅在5%—10%之间。与传统制药相比，生物制药有便于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点。新药一旦开发成功，利润巨大。因此，生物制药的发展速度很快，产品在医药市场所占的比例也日益提升。目前，国内生物工程技术产品的三分之二的市场在医药保健领域。  

　　国内市场上主要有基因工程乙肝疫苗、干扰素、重组人白介素-2、G-CSF（增白细胞）、重组人红细胞生成素（EPO）等15种自己生产的基因工程药品。已经批准进入临床的有重组人胰岛素、白细胞介素-3等近十种药；单克隆抗体研制已由实验进入临床，B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；正在进行开发研究的基因工程疫苗或药物还有几十种。1997年，生物制药年产值达30亿元，预计到2000年，产值将达72亿元。有关专家预测，未来的若干年内，生物制药业年平均增长率不低于12%，生物制药业已步入高速发展通道，发展前景十分广阔。现在国内已有200多个生物工程制药企业。

　　加入WTO 我国生物制药业面临挑战

　　生物制药是技术和资金密集型行业，而我国的生物制药企业规模普遍偏小，企业新药开发意识不强，生物制药产品重复研究，重复生产现象严重，资金投入严重不足，“入世”会对我国生物制药业产生一定的负面影响。  

　　1.新药仿制受到限制。我国目前的生物制药产品大多是仿制品，加入WTO，中国就要面对100多个成员国都要实行知识产权保护条款的现实，今后中国只能仿制国外已过20年专利保护期的药品。  

   2.新药开发受到冲击。在国外，一项基因工程药物的研制需耗资一亿美元,甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入才40 亿元 人民币。在新药研究开发资金严重匮乏的情况下，国内新药开发进程缓慢。加入WTO后，同样是一种新药研制，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。  

　　3.从进口关税的角度看，目前制剂药品进口的关税为20%；入关后，10年内将减到6.5%的水平。目前我国的生物制药企业规模经济效益无法与国外大公司抗衡，一旦入世，国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。面对如此严峻的挑战，我国的生物制药业不能悲观消极地等待“狼来了”，而应把握机遇。客观地说，在生物技术的研究上，我国的起步并不晚，国际上的突破也不多，我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平，但生物工程的产业化水平却很低下。生物制药业应利用我国的科研优势，走“产学研”结合的道路，多渠道筹集项目开发基金，增加科技风险投资，加强技术改革与创新能力，重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。  

　　加入WTO，我国的生物制药业必然要参与国际竞争，国际金融资本也会进入，这都有利于提高企业的科技、营销、财务、管理等方面的水平，有利于提高人员素质。长远来看，加入WTO将有利于增强我国生物制药业的国际竞争力。