Transgene启动MVA-HPV-IL2治疗颈部癌症II期临床实验

　　

PRNewswire 法国10月18日消息：Transgene (Nasdaq: TRGNY; Nouveau Marche: TRANSGENE)今天宣布启动免疫治疗产品MVA-HPV-IL2治疗颈部癌症的II期临床实验。实验将挑选57名各期HPV16女性癌症患者，实验对象必须是放疗耐药或者放疗后复发的患者。实验地点位于墨西哥的Monterrey和墨西哥城，评价多种皮下注射剂的疗效。实验将最优化地分成两组。第一阶段将在治疗后6个月对先入选的22名患者进行各方面评价，必须药有至少5名患者有效的情况下才接着入选另外的35名患者进入第二阶段实验。

Transgene 首席执行官Gilles Belanger说，通过诱导对HPV16的反应的免疫治疗将能有效的治疗颈部癌症，HPV16是颈部癌症的罪魁祸首。启动这个实验是公司在HPV项目上的一个很大的进展。有了I期实验的各种鼓舞人心的资料，该产品有望填补颈部癌症治疗市场的空白。

Transgene的MVA-HPV-IL2利用MVA病毒表达HPV16病毒的两种HPV抗原，即E6和E7蛋白。MVA载体是高度弱化的痘病毒，结合了人类广泛应用的牛痘疫苗和促发强烈免疫反应的优点，它还编码白介素-2（IL-2），它能够促发特定的T细胞反应。

MVA-HPV-IL2治疗颈部癌症患者的目的诱导免疫反应，产生抗肿瘤作用，这个作用在早期的动物实验上就已经体现出来了。在美国和欧洲的I期临床实验是在各期颈部癌症患者中进行的，这些实验的资料表明该药十分安全，患者的耐受性良好，有证据表明一些患者产生了免疫反应。

HPV感染与颈部癌症密切相关，是颈部癌前状态。在欧洲和美国，每年有130000名妇女诊断为颈部癌症患者，每年有15000名患者死于颈部癌症。90%以上的颈部癌症妇女感染HPV，其中60%以上的患者感染病原为HPV16。HPV的感染率在中南美更高，颈部癌症也更流行。

虽然已经在降低致残率和死亡率上取得了很大的进步，放疗仍旧是不能手术治疗的晚期患者的唯一可行的治疗方法。晚期颈部癌症患者的放疗三年生存率约30%。

Transgene位于法国Strasbourg，公司机构临近麻州泼士顿，公司致力于目前无法治疗的癌症患者的基因治疗产品和传递技术的发现和开发。公司已经有几个产品进入治疗各种癌症的临床开发阶段。公司的专利载体技术平台包括多种载体家族，重点在于腺病毒载体，牛痘病毒载体和合成载体等。（基因潮 ）