细胞融合肿瘤疫苗完成Ⅰ期临床试验

　　    我国首次批准的细胞融合瘤苗Ⅰ期临床试验日前完成。试验结果证明，该瘤苗的安全性完全达到国家标准。
    抗肿瘤疫苗研究是当今世界医学界重点攻关的防癌治癌难题之一，也是我国重点发展的生物制品新药。现代免疫学认为，肿瘤细胞要能被机体免疫系统识别杀伤，除必须有效地提呈抗原外，还须提供刺激信号。肿瘤细胞可以通过低表抗原递呈相关分子而逃避机体抗肿瘤免疫。但由于目前得到明确鉴定的肿瘤抗原甚少，单一基因转染费时费力，效率较低，现有的瘤苗制备方案不甚理想。第二军医大学率先在国际上创建了应用肿瘤与抗原递呈细胞融合制备肿瘤疫苗的新技术，把肝癌细胞和具有很强抗原递呈能力的激活B细胞融合，制备了一种新型肿瘤疫苗。该融合瘤苗制备简单，除表达肿瘤细胞原有的多种抗原状外，还表达MHC－Ⅰ、Ⅱ、B7、LFA－1等抗原递呈相关分子和共刺激分子，能够产生有效的抗肿瘤免疫。
    这一成果在世界著名杂志《科学》发表后，立即引起国际肿瘤学术界的广泛关注。德国洪堡大学查瑞特医院采用该方法分别制备了黑色素瘤和肾癌的融合瘤苗并用于临床实验证实抗肿瘤效果明显，并且未见明显的毒副作用。
    该疫苗方案在1999年获国家药品监督管理局生物制品Ⅰ类新药批文，批准对肝癌进行Ⅰ期临床实验。目前，Ⅰ期临床已经完成，进一步证实了该瘤苗的安全性。