美国政府协调基因治疗规则

　　

华盛顿消息：美国国家健康研究所（NIH）已经开始提议修改对报告基因治疗临床试验中的不利事件的要求，以与美国食品与药物监督局（FDA）的要求相配。

新的提议要求科学家们将有15天时间来报告一个实验性治疗中出现的意料以外的反应。目前科学家们被要求必须立即报告出现的这种反应——但是他们并不能总是做到这一点。NIH官员说作出上述改变增加对规则的服从性。

科学家们一直抱怨分别象NIH和FDA作报告是不必要的。NIH会公布所有接到的这类报告，但是FDA与其不同，并不公布所有这些报告。

——摘译自21/28th December 2000