FDA质疑红十字会的血液供应

　　

华盛顿12月2日消息：一家联邦机构正在对美国红十字会对供应血液的处理提出质疑，说美国红十字会在过去的15年间不断地未能通过检查，并且继续出现可能危害病人的问题。

	美国食品和药物监督局（FDA）在提成给联邦地区法院的一份文件指责红十字会没有遵守现行法律和规章。 FDA的官员Jay S. Epstein周五说：“由于可能造成有害的后果，这个问题是很严重的。” 红十字会每年收集大约650万单位的血液，大约占了美国医学血液供应量的一半。 “一直不遵守规定” FDA的档案纪录了红十字会“长期以来直至现在一直没有遵守正确操作规则”——用于医学过程的血液的收集，处理和分配标准。
12月2日……焦点：美国红十字会被联邦政府起诉提供危险的血液供应。NBC记者John Palmer报告。

FDA说：“至少从1985年起，红十字会就一直没有遵守规定”，而政府加强的行动没有改变这一问题。

美国红十字会主席和首席执行官Bernadine Healy博士说，由该组织供应的血液是“世界上最安全的。”

红十字会没有通过85次检查

FDA说红十字会在1985年没有通过检查。在不断通知该机构没有遵守规定之后，在1988年该机构同意进行一项计划以达到FDA的标准。

但是问题仍然出现，FDA发出了三次通知，警告红十字会要取消其已有的许可权。最终一个红十字会中心的许可权被取消。

“甚至当这些手段也没有促进红十字会采取有意义的行动时，FDA1993年通过了一份法令，要求对血液操作进行更好的控制和质量保证程序。”FDA说，自从1993年它已经发送了10封信给红十字会，警告其没有遵守血液中心规则。

FDA在7月进行的一项检查在亚特兰大红十字会中心发现了25个违反规定的事件，而在华盛顿的红十字会总部进行的类似的一项检查发现了63个违反规定事件。

这些违反规定的事件包括了不正确的提供了检测出巨细胞病毒阳性的血液产品，和没有对那些因为在艾滋病毒初期检测中呈阳性而被丢弃的血液进行二期HIV检测。红十字会说，怀疑感染HIV的血液从没有被散布出去，而巨细胞病毒阳性的血液也没有被病人使用过。

对美国血液供应的担忧

FDA说：“目前这些违反规定的发现成为了FDA的大大忧虑，因为它们可能对国家血液供应的安全性造成影响。”

——摘译自12月2日MSNBC