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国家药监局谈“康泰克被禁”
【字体: 大 中 小 】 时间:2000年11月23日 来源:
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“康泰克被禁不代表康泰克就是假药劣药,这次含PPA(苯丙醇胺)类药品被暂停销售搞得很紧张,震动不小,我看,以后遇到相似的情况企业和老百姓都不必太震惊。”近日,国家药品监督管理局有关负责人在上海对“康泰克被禁”事件如此评价。
他说,康泰克同其他药一样,都经过几次临床试验,是严格把关的。但是,有些药的副作用只有在服用人群无限扩大并使用了一段时间之后才能被发现,这就是为什么全世界每个国家都设有药品不良反应监测中心。美国FDA经过对康泰克长期跟踪监测发现的不良反应,其实我国的监测中心也已经觉察到了,目前还没有出现大的问题。
该负责人介绍,这次涉及到的药厂都表示坚决按照国家药监局的要求执行,该撤的撤,该停的停。药品企业有特殊性,不要只考虑赚钱,药的质量是关键。制药企业的负责人起码要有这样的职业道德。再说,以前也出现过禁止销售使用四环素等药品的事例。我国药品不良反应监测中心成立多年,今后发现其他药品成分有危险,为保障人民用药安全,同样要禁。