Schering-Plough和Roche在治疗丙性肝炎方面取得重大成果

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路透社 达拉斯消息:竞相希望在美国市场上推出新的治疗丙型肝炎的药物的,药物制造商Schering-Plough和Roche在周一都公布了他们的研究结果,表明他们的新药物在治疗危险的肝脏疾病方面比目前的标准治疗方法更有效。

两家公司在达拉斯召开的美国肝脏疾病研究联合会年会上公布了新的数据。他们都希望他们的新药——peginterferon——能够获得批准在美国市场上市,这种新药通过在构成干扰素的分子上化学合成一个长的发丝状合成底物链,干扰素是目前丙型肝炎标准治疗的一个关键角色。

位于新则西州麦迪逊的Schering-Plough公司已经在今年一月向美国食品与药物监督局(FDA)提出申请,希望能够批准他们的新药在美国上市,而瑞士制药巨头Roche Holding AG的美国分公司Hoffman-La Roche则在今年五月提出了他们的申请。

丙型肝炎是一种造成肝脏损坏的传染病,会导致肝硬化,肝衰竭或肝癌。据统计全世界有1.7亿人(其中在美国有390万)感染丙型肝炎病毒,这种病毒是在1989年被科学家们鉴定到的。

研究者们相信,在干扰素上附上合成链,或pegylation,可以通过防止人体的免疫系统被化合物袭击,和在人体内存在更长时间而有更多时间袭击病毒,从而增加药物的治疗效果。

Schering-Plough报告说,他们的实验性药物,Peg-Intron,与一种已有的名为ribavirin的药物结合,可以将54%病人体内的丙型肝炎病毒的量降低到检测不到的水平。而结合ribavirin和Schering-Plough的α-2b干扰素(商品名Rebetron)使用的标准治疗,只有47%的有效率。

研究人员对62个地区(主要在北美和欧洲)的1530名病人进行了为期48周的研究。

Schering-Plough公司说,当根据患者体重调节新的结合疗法中药物的使用量时,获得阳性结果的比例增加到61%。

德国Hanover医学院的肠胃疾病学和肝病学系的系主任Michael Manns博士说,这种体重与治疗结果的关系表明,为每个患者定制治疗手段将是有益的。

Manns说:“这些结果证明Peg-Intron加上Rebetol(ribsavirin)的药物剂量的适应性有可能促使在下一阶段的丙型肝炎治疗中使用结合治疗。”

Roche公司公布的研究结果基于他们自己改进的干扰素,名为Pegasys,他们希望这种新药可以与Schering-Plough的Peg-Intron竞争。

他们说,经过计划48周的治疗中的24周,获得的早期研究结果表明,Pegasys与其它药物的两种不同结合治疗比目前的标准治疗,在减少丙型肝炎病毒方面表现出更好的效果。

pegasys和ribavirin加上一种名为氨基三环癸烷(amantadine)的抗病毒药,在61.5%的病人中,经过24周的治疗获得持续性的病毒水平降低,而标准的Rebetron结合治疗只对56.8%的病人有效。

当pegasys只与amantadine结合使用,成功率增加到69.2%。pegesys与mycophenolate mofetil结合使用则获得较低的反应率——51.2%。

Roche和Schering-Plough公司说他们的新干扰素引起的副作用与现在使用的药物的副作用相似,包括类似流感的症状和疲惫。

——摘译自10月30日Yahoo新闻

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