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新冠疫情影响全球医疗系统，造血干细胞移植（HSCT）活动也受冲击。为探究其对日本脐血移植（CBT）的影响，研究人员分析 2011 - 2021 年日本相关数据。结果发现 CBT 病例显著增加，维持了 HSCT 活动。这表明 CBT 在疫情期间是重要替代移植源。
在 2020 年初，新冠疫情如一场突如其来的风暴，席卷全球，给公共卫生领域带来了巨大的挑战。对于血液系统疾病患者而言，造血干细胞移植（HSCT）是重要的治疗手段，但他们因免疫功能低下，在疫情期间成为了极易受感染的高危群体。不仅如此，HSCT 的整个流程也受到了严重的影响，例如移植供体的获取变得困难，患者在预处理阶段感染新冠病毒的风险大增。国际上，HSCT 的捐赠和移植数量明显下降，可日本的 HSCT 活动在 2020 年却并未减少。这一差异引发了科学界的关注，为了深入探究其中的原因，来自日本多个机构的研究人员，包括岐阜大学医院、京都大学等，开展了一项针对新冠疫情对日本脐血移植（CBT）影响的研究，相关成果发表在《Bone Marrow Transplantation》杂志上。
研究人员采用的主要技术方法为：从日本造血干细胞移植第二代登记统一管理项目（TRUMP 2）数据库中，回顾性收集 2011 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日的异基因 HSCT 数据。运用中断时间序列（ITS）分析，研究疫情前后 CBT 等各类移植病例数量的变化趋势。同时进行敏感性分析，使用贝叶斯时间序列建模和分段拟 Poisson 回归等方法，验证研究结果的可靠性。
研究结果如下：
- 总体研究人群：研究期间共纳入 40,444 例异基因 HSCT 病例，疫情前后分别有 33,170 例和 7,274 例。CBT 病例在疫情前有 11,270 例，疫情后为 2,661 例。从移植供体来源比例看，疫情后 CBT 和 PBSCT 的比例增加，BMT 比例下降12。
- CBT 病例变化的 ITS 分析：经调整自相关和非线性的 ITS 分析显示，疫情后 CBT 病例每月显著增加 11.06（95% 置信区间：1.87 - 20.25）例，趋势也有显著变化3。
- 其他类型移植病例的探索性分析：总体 HSCT 病例数量保持稳定；BMT 病例在疫情后每月减少 10.74（95% 置信区间：-19.84 至 - 1.63）例；PBSCT 活动未受疫情影响，病例数量无明显趋势和水平变化45。
- 敏感性分析：贝叶斯时间序列建模和分段拟 Poisson 回归分析均证实，疫情后 CBT 病例增加。贝叶斯分析显示，CBT 病例绝对效应量为 10.23（95% 可信区间 [4.34, 16.11] 例），相对效应量为 9.7%（95% 可信区间 [3.9, 16.0%]）；分段拟 Poisson 回归分析表明，CBT 病例水平变化为 7.8%（95% 置信区间，0.7 - 14.3%） 6。
- 儿童亚组分析：在 40,444 例患者中，13.2% 为 18 岁以下儿童。儿童和成人在干细胞来源利用上存在差异，但疫情前后，儿童组的干细胞来源利用无显著变化。不过，该分析受限于儿科病例数量较少78。
研究结论和讨论部分指出，此次研究成果意义重大。首先，证实了新冠疫情使日本 CBT 病例显著增加，在抵消 BMT 病例减少方面发挥了关键作用，维持了整体 HSCT 活动。其次，CBT 具有诸多优势，如更快获得移植、对人类白细胞抗原错配的耐受性、供体损耗少、感染传播风险低等，这使得它在疫情期间成为重要的替代移植源。此外，敏感性分析进一步验证了研究结果的可靠性。然而，研究也存在一定的局限性，例如无法排除其他因素对研究结果的影响，缺乏干细胞来源选择原因的数据，干预后随访时间较短，未纳入移植相关死亡率（TRM）等数据。尽管如此，该研究仍为全球了解新冠疫情对 HSCT 的影响提供了重要的参考，特别是在移植供体来源选择方面。未来，需要开展更多长期研究，以全面评估疫情对移植趋势和患者预后的影响，同时探索如何在保障患者和供体安全的前提下，更好地开展 HSCT 治疗。
