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为解决原发性硬化性胆管炎（PSC）诊断和监测中 MRCP 评估主观性强等问题，研究人员开展了关于定量 MRCP 衍生指标准确性、重复性、再现性及参考范围的研究。结果表明相关指标能区分 PSC 和健康者，适合多中心试验和胆管树健康评估。
原发性硬化性胆管炎（Primary sclerosing cholangitis，PSC）是一种令人棘手的慢性肝脏疾病，它就像胆管树中的 “捣乱分子”，在胆管各处制造多灶性狭窄。目前，肝移植是唯一明确有效的治疗手段，但患者在等待移植的过程中，时刻面临着胆管炎和肝衰竭的威胁。早期诊断和监测 PSC 病情进展至关重要，然而，疾病早期症状不典型，且与自身免疫性肝炎（AIH）等疾病存在重叠特征，使得诊断和病情监测困难重重。
在诊断和监测 PSC 的过程中，胆管造影成像起着关键作用，其中磁共振胰胆管造影（Magnetic Resonance Cholangiopancreatography，MRCP）因其非侵入性而被广泛应用。但传统的 MRCP 评估存在明显缺陷，高度依赖放射科医生的经验和图像质量，导致不同医生之间、同一医生不同次评估之间差异很大。比如，MRCP 衍生的 ANALI 评分，观察者间变异性超过 80%。为了突破这些困境，定量分析工具应运而生，MRCP + 软件就是其中之一，它能对 MRCP 图像进行后处理，生成胆管树的 3D 渲染图和一系列胆管形态定量指标。不过，这些指标的可靠性和一致性如何，还需要深入研究。
在此背景下，来自美国马萨诸塞州总医院、英国 Perspectum Ltd 等机构的研究人员开展了一项重要研究，相关成果发表在《Abdominal Radiology》上。这项研究意义重大，若能明确这些指标的可靠性，就能为 PSC 的诊断和病情监测提供更精准、客观的依据，推动多中心临床试验的开展，更好地服务于患者。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，利用 3D 打印的仿体来评估指标的准确性，该仿体模拟了胆管的狭窄和扩张情况。其次，招募了 80 名参与者（60 名健康志愿者、10 名实质肝脏疾病患者和 10 名胆管疾病患者），在不同场强（1.5T 和 3T）的西门子、GE 和飞利浦扫描仪上进行扫描，以评估指标的重复性和再现性。此外，对健康志愿者的数据进行分析，确定各指标的正常参考范围。
下面来看看具体的研究结果：
- 仿体准确性：通过对仿体的分析发现，各扫描仪对狭窄和扩张的检测准确性较高，狭窄的绝对偏差为 0.0 - 0.1，扩张的绝对偏差为 0.1 - 0.2，95% 一致性界限在 ±1.0 以内。这表明 MRCP + 软件在检测胆管结构变化方面表现出色。
- 体内重复性和再现性：不同扫描仪上定量 MRCP 衍生指标的再现性系数（RC）有所差异。例如，总胆管数的 RC 范围为 12.4 - 25.4，扩张数的 RC 范围为 4.9 - 7.9 等。同一扫描仪上的重复性通常优于不同扫描仪之间的比较。并且，有 6 个指标具有足够的跨扫描仪再现性，能够区分健康志愿者和 PSC 患者。这意味着这些指标在不同设备上都能较为稳定地反映病情。
- 健康参考范围：基于 60 名在西门子 3T 扫描仪上扫描的健康志愿者数据，计算出了各指标的参考范围。与已发表的 PSC 患者数据相比，发现部分指标在两组间差异明显，进一步验证了这些指标区分健康人和患者的能力。
研究结论和讨论部分指出，该研究中定量 MRCP 分析产生的某些指标具有较高的可靠性，适合用于多中心试验和胆管树健康的纵向评估。这为定量 MRCP 指标作为临床生物标志物和 PSC 临床试验的客观终点提供了有力支持。同时，这些指标在不同扫描仪和场强下的再现性，使其适用于集成到人工智能驱动的诊断流程中，有助于实现疾病评估的自动化和标准化，为临床决策和患者护理提供更可靠的依据。然而，研究也存在一定的局限性，如受实际条件限制，无法让所有受试者在所有扫描仪上扫描，部分扫描组的病例数较少等。但总体而言，这项研究为 PSC 的诊断和监测开辟了新的道路，为后续研究和临床应用奠定了坚实基础。
