《Scientific Reports》:Vault of the phakic intraocular lens during vertical and horizontal fixation within patient comparison
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为比较 ICL 垂直与水平固定术后拱高及术前预测差异,研究发现垂直固定拱高更低,影响手术规划。
在眼科手术领域,
植入式胶原透镜(ICL)手术已成为矫正近视的重要手段。然而,手术中的一些关键细节仍存在诸多疑问和挑战。目前,ICL 手术多采用颞侧切口和水平固定方式,这主要是因为角膜水平方向更宽,该方式对中央角膜影响较小。但不少 ICL 手术患者存在顺规散光(WTR astigmatism),对于这类患者,上方切口在散光矫正方面具有优势,因此采用上方切口进行手术的数量逐渐增加。而且,ICL 固定的睫状沟常被描述为略垂直拉长的椭圆形,有研究表明垂直固定可能提供更好的旋转稳定性。但目前用于术前确定 ICL 尺寸的公式和软件,都是基于水平固定的假设设计的。当进行垂直固定时,睫状沟距离(STS)在水平和垂直方向的差异可能导致术后拱高(指晶状体前表面与 ICL 后表面之间的距离)不理想。同时,由于缺乏对 ICL 垂直固定术后结果特征的了解,难以制定垂直固定的尺寸确定列线图。为了解决这些问题,来自日本 Masayuki Ouchi 眼科诊所的研究人员开展了一项前瞻性病例系列研究,相关成果发表在《Scientific Reports》上。
研究人员为开展此项研究,采用了以下几个主要关键的技术方法:首先,精心筛选符合条件的患者,年龄在 20 - 45 岁,主观球镜度数 -3.0 屈光度(D)或更低,且双眼前房深度(ACD,从角膜内皮到晶状体前表面的距离)和角膜缘距离(白到白,WTW)差异不超过 0.1mm。之后,通过随机分组的方式,将患者双眼分别随机分配至垂直固定组和水平固定组,同时设置了一个对照组。利用前节三维光学相干断层扫描(A - OCT),在术前及术后 2 小时、1 天、1 周和 1 个月对患者进行生物测量,获取前房深度(ACD)和拱高等数据。最后,运用 R 统计软件进行数据分析,对比不同组之间的差异。
研究结果如下:
- 基线信息和 ICL 数据:研究共登记 129 例患者,排除部分特殊病例后,最终纳入分析的患者有 63 例(126 只眼),其中男性 23 例,女性 40 例,平均年龄 32.6±6.2 岁。对照组有 63 例患者,包括 21 例男性和 42 例女性,平均年龄 32.2±6.8 岁。术前,水平组和垂直组在眼轴长度、ACD、WTW、角膜厚度、晶状体厚度等生物测量指标,以及未矫正或矫正视力、主观 / 客观球镜值、客观柱镜值等方面均无显著差异,仅主观柱镜值在两组间存在差异。植入的 ICL 尺寸主要为 12.1mm(17%)、12.6mm(73%)、13.2mm(10%)。
- 术后生物测量:在整个研究过程中,任何组均未观察到不良事件或意外影响。水平组和垂直组的 ACD 在所有观察时间点(术后 2 小时、1 天、1 周和 1 个月)与术前相比均无变化,且两组之间 ACD 在各观察时间点也无差异。垂直组的拱高在所有观察期内保持恒定,水平组的拱高从术后 1 天到 1 个月保持不变。在每个观察点,水平组的拱高均显著高于垂直组。术后 1 天至 1 个月,两组间拱高差异在 144.0 - 209.0μm 之间,最终观察时差异为 150.5(124.5)μm,该差异显著大于对照组左右眼的差异。术后 1 个月,水平组 85.7%、垂直组 76.2% 的病例拱高在 250 - 1000μm 的一般理想范围内,两组均无低拱高(低于 100μm)病例。水平组术前预测拱高与术后 1 个月实际测量拱高的差异为?3.0(206.0)μm,垂直组为?154.0(132.5)μm,垂直组差异显著更大。
研究结论和讨论部分表明,在 ICL 垂直和水平固定的患者内比较中,垂直固定在观察期内始终导致拱高显著降低,水平固定的拱高更接近术前预测值,而垂直固定的拱高比预测值低 100 多 μm。虽然两组术后 1 天至 1 个月的 ACD 和拱高尺寸均无显著变化,但这种拱高差异在手术规划中不容忽视。由于目前 ICL 尺寸选择主要基于水平固定的假设,垂直固定时需要重新考虑 ICL 尺寸,以避免术后拱高不理想。此外,影响术后拱高的因素除固定方向外,还包括 ICL 襻安置位置的解剖变异、晶状体因调节产生的前后移动、瞳孔收缩时虹膜对 ICL 的后推等。尽管本研究存在一定局限性,如手术技术中粘弹性物质清除差异无法避免,但该研究为临床医生在 ICL 手术规划中提供了重要参考,特别是对于考虑垂直固定的情况。未来还需要进一步完善各种生物测量方法,构建垂直固定的计算公式,以更好地指导 ICL 手术,提高手术效果和患者满意度。
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