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研究人员利用 FI、rFI 和 FQ 评估转子间骨折固定 RCTs 结局,发现结果脆弱,建议报告 P 值。
转子间骨折较为常见,尤其在老年人中,这类骨折可能导致严重的残疾和死亡。本研究借助脆弱性指数(FI)、反向脆弱性指数(rFI)和脆弱性商数(FQ),对转子间骨折固定随机对照试验(RCTs)中报告的结局进行统计脆弱性评估。
材料和方法:研究人员检索了 PubMed、Embase 和 MEDLINE 数据库中 2010 年至今发表的 RCTs。筛选时,纳入报告 1:1 分类、二分结局的 RCTs,排除非 RCTs、有超过两个治疗组、包含体外 / 动物 / 尸体数据以及未涉及转子间骨折的文章。由三位独立的评审人员收集出版物和个体结局数据。计算 FI 和 rFI 的方式是,确定使每个结局的统计显著性发生反转所需的事件反转数量;FQ 则通过将 FI 除以研究样本量得出。同时,基于结局类型进行亚组分析。
结果:共筛选 232 篇文章,最终纳入 52 篇文章的 370 个结局进行分析。FI 的中位数为 5(四分位数间距 IQR 4 - 6) ,FQ 为 0.05(IQR 0.032 - 0.078)。370 个结局中有 57 个具有统计学意义,其 FI 中位数为 3(IQR 1 - 8);313 个结局无统计学意义,rFI 中位数为 5(IQR 4 - 6)。在 370 个结局中,有 127 个(34.32%)结局的失访患者数量大于或等于 FI。与畸形愈合 / 不愈合相关的结局最为脆弱,涉及 11 个结局,FI 中位数为 3(IQR 2.5 - 5)。
结论:转子间骨折固定 RCTs 的结局较为脆弱,少数结局的反转或随访情况的变化,都可能改变研究结果的显著性。因此,建议在骨科创伤文献中常规报告 P 值,同时结合 FI 和 FQ 指标,以便全面了解结局的统计稳健性。证据等级为 I 级。